تحذير مرضى الربو من ارتفاع خطر الإصابة بنوبات شديدة بسبب الاستخدام المفرط لأجهزة الاستنشاق الزرقاء

يعد هذا الإعلان بمثابة تذكير بشأن تحديثات معلومات المنتج والإرشادات الصادرة عن المعهد الوطني للتميز في الصحة والرعاية (NICE) المتعلقة بناهضات بيتا 2 قصيرة المفعول (SABAs)، مثل السالبوتامول والتيربوتالين، والتي تستخدم للتخفيف من أعراض الربو المفاجئة بما في ذلك ضيق الصدر والصفير والسعال وضيق التنفس.

يجب على المرضى الاستمرار في استخدام جهاز الاستنشاق الوقائي اليومي الموصوف لهم واستشارة أخصائي الرعاية الصحية إذا وجدوا أنفسهم يعتمدون على جهاز الاستنشاق الأزرق أكثر من مرتين في الأسبوع.

إذا ساءت أعراض الربو مثل ضيق الصدر أو الصفير أو السعال أو صعوبات التنفس أو لم تتحسن مع جهاز الاستنشاق الأزرق، يُنصح المرضى بطلب المساعدة الطبية الفورية. يجب الإبلاغ عن أي آثار جانبية مشتبه بها إلى هيئة تنظيم الموارد البشرية عبر مخطط البطاقة الصفراء.

وصرّحت الدكتورة أليسون كيف، كبيرة مسؤولي السلامة في هيئة تنظيم الرعاية الصحية البريطانية:

"إن سلامة المرضى هي شغلنا الشاغل، ونحن نراقب جميع الأدوية باستمرار للتأكد من أن فوائدها تفوق أي مخاطر مرتبطة بها.

"يجب على المرضى الالتزام باستخدام جهاز الاستنشاق الوقائي حسب توجيهات مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم، حتى لو بدا أن الربو لديهم تحت السيطرة. تؤدي أجهزة الاستنشاق الزرقاء دورًا حاسمًا في السيطرة على الأعراض أثناء نوبة الربو ولكن لا ينبغي أن تكون الطريقة الوحيدة للسيطرة على الربو.

"نوصي المرضى باستشارة أخصائي الرعاية الصحية إذا وجدوا أنفسهم مضطرين لاستخدام جهاز الاستنشاق الأزرق أكثر من مرتين في الأسبوع. يجب استخدام أجهزة الاستنشاق الوقائية كما هو موصوف، حتى عندما تبدو الأعراض قابلة للسيطرة عليها.

"في حال تفاقمت أعراض الربو أو لم يتم تخفيفها بواسطة جهاز الاستنشاق الأزرق، يُنصح المرضى بطلب المساعدة الطبية العاجلة. يجب الإبلاغ عن أي آثار جانبية مشتبه بها من خلال مخطط البطاقة الصفراء."

إرشادات لمرضى الربو:

• استخدم جهاز الاستنشاق الوقائي كما هو موصوف لك، حتى لو بدا الربو مسيطرًا عليه ونادراً ما تحتاج إلى جهاز الاستنشاق الأزرق أو لا تحتاج إليه مطلقًا. قد يؤدي الاستخدام غير الكافي لجهاز الاستنشاق الوقائي إلى تفاقم الأعراض وزيادة احتمالية الإصابة بنوبات الربو الحادة.
• إذا وُصف لك جهاز استنشاق أزرق للاستخدام أثناء نوبات الربو، فيجب أن تتلقى أيضًا جهاز استنشاق وقائي منفصل للاستخدام اليومي.
• التزم بخطة عمل الربو الخاصة بك، أو استشر أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك، إذا كنت بحاجة إلى جهاز الاستنشاق الأزرق أكثر من مرتين في الأسبوع - فقد يشير ذلك إلى أن الربو لديك غير مسيطر عليه بشكل كافٍ.
• إذا كان جهاز الاستنشاق الأزرق الخاص بك يفتقر إلى عداد للجرعات، فاحتفظ بسجل يدوي للجرعات المستخدمة، وتأكد من توفر جهاز استنشاق احتياطي قبل نفاذ أو انتهاء صلاحية جهاز الاستنشاق الحالي.
• اطلب الرعاية الطبية الفورية إذا لم تخف الأعراض التي تشعر بها عن طريق جهاز الاستنشاق الأزرق، مثل الشعور بضيق الصدر أو الصفير أو السعال أو صعوبة في التنفس.
• يمكن لمقدم الرعاية الصحية الخاص بك تقديم المشورة بشأن العلاجات البديلة أو الإضافية الموصى بها (بخلاف جهاز الاستنشاق الأزرق) للأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ممن يعانون من الربو الذي لا تتم السيطرة عليه بشكل جيد.

ملاحظات للمحررين:

• نشرت هيئة تنظيم الموارد الصحية البريطانية مستجدات السلامة الدوائية موجهة إلى أخصائيي الرعاية الصحية لتذكيرهم بالمخاطر المرتبطة بالإفراط في استخدام أجهزة الاستنشاق الزرقاء، والتي تتضمن ملخصًا شاملاً للأدلة والتحديثات حول إرشادات وصفات الربو.
• كشف معهد NICE (NICE) عن إرشادات الربو الوطنية المحدّثة (NG245) في نوفمبر 2024، والتي لم تعد تؤيد وصف ناهضات بيتا 2 قصيرة المفعول (SABA) وحدها لأي فئة عمرية. وتدعو أحدث التوصيات إلى علاج غالبية المرضى بأجهزة الاستنشاق المركبة التي تشمل كلاً من الأدوية الوقائية (المضادة للالتهابات) والأدوية المسكنة كجزء من الأدوية المضادة للالتهابات (الهواء) أو علاج الصيانة والتخفيف (مارت).
• حدّثت هيئة تنظيم إدارة الصحة في المملكة المتحدة معلومات المنتج في المملكة المتحدة لأدوية SABAs في عام 2024 لتعزيز التحذيرات المتعلقة بخطر تدهور الربو المرتبط بالإفراط في استخدام هذه الأدوية، وهو ما ينعكس في ملخصات خصائص المنتج المنقحة ل سالبوتامول و تيربوتالين.
• A تقرير ديسمبر 2024 كشفت قاعدة البيانات الوطنية لوفيات الأطفال في المملكة المتحدة (NCMD) أن 871 ت3 ت3 (47 من أصل 54) من الأطفال الذين توفوا بسبب الربو قد تلقوا ثلاثة أو أكثر من أجهزة الاستنشاق SABA في العام الماضي، مما يشير إلى وجود صلة معروفة بين تناول ثلاث وصفات أو أكثر من أدوية SABA خلال عام واحد والتعرض لتفاقم الربو الحاد في جميع مستويات شدة الربو.
• وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) مسؤولة عن تنظيم جميع الأدوية والأجهزة الطبية في المملكة المتحدة من خلال ضمان فعاليتها وسلامتها. تستند جميع عملياتنا على أحكام راسخة وقائمة على الحقائق لضمان تبرير الفوائد مقابل أي مخاطر محتملة.
• تعمل هيئة تنظيم إدارة المخاطر الصحية كوكالة تنفيذية تابعة لوزارة الصحة والرعاية الاجتماعية.
• إن مخطط البطاقة الصفراء هو نظام وكالة تنظيم الأدوية في المملكة المتحدة لمراقبة سلامة الأدوية داخل المملكة المتحدة، ويعمل كآلية إنذار مبكر لتحديد معلومات السلامة الجديدة حول الأدوية وتعزيز المعلومات الموجودة. تعمل البطاقات الصفراء جنبًا إلى جنب مع بيانات السلامة العلمية الأخرى لدعم هيئة تنظيم الأدوية والمستحضرات الطبية في اتخاذ الإجراءات اللازمة لتعديل التحذيرات المرتبطة بالأدوية أو لإعادة تقييم استخدام تلك الأدوية لتعزيز فوائد المرضى مع تقليل المخاطر.
• للاستفسارات الإعلامية، يرجى التواصل مع newscentre@mhra.gov.uk، أو اتصل على 020 3080 7651.