Пациентите, страдащи от астма, са предупредени за по-висок риск от тежки пристъпи поради прекомерна употреба на сини инхалатори

Това съобщение напомня за актуализациите на информацията за продуктите и указанията на Националния институт за здравеопазване и високи постижения (NICE), отнасящи се до краткодействащите бета 2 агонисти (SABA), като салбутамол и тербуталин, които се използват за облекчаване на внезапни симптоми на астма, включително стягане в гърдите, хрипове, кашлица и задух.

Пациентите трябва да продължат да използват предписания им дневен превантивен инхалатор и да се консултират с медицински специалист, ако установят, че разчитат на синия си инхалатор повече от два пъти седмично.

Ако симптомите на астмата като стягане в гърдите, хрипове, кашлица или затруднено дишане се влошат или не се подобрят с помощта на синия инхалатор, пациентите се насърчават да потърсят незабавно медицинска помощ. Всяко съмнение за нежелани реакции трябва да се съобщава на MHRA чрез Схема за жълт картон.

Д-р Алисън Кейв, главен служител по безопасността в MHRA, заяви:

"Безопасността на пациентите е наша изключителна грижа и ние непрекъснато наблюдаваме всички лекарства, за да сме сигурни, че ползите от тях надвишават свързаните с тях рискове.

"Пациентите трябва да се придържат към употребата на своя превантивен инхалатор според указанията на своя доставчик на здравни услуги, дори ако астмата им изглежда под контрол. Сините инхалатори изпълняват важна роля за овладяване на симптомите по време на астматичен пристъп, но не трябва да бъдат единственият метод за управление на астмата.

"Препоръчваме на пациентите да се консултират с медицински специалист, ако им се налага да използват синия си инхалатор повече от два пъти седмично. Превантивните инхалатори трябва да се използват според предписанието, дори когато симптомите изглеждат овладяеми.

"Ако симптомите на астмата се влошат или останат неповлияни от синия инхалатор, пациентите се съветват да потърсят спешна медицинска помощ. Всички подозирани странични ефекти трябва да бъдат докладвани чрез нашия Схема за жълт картон."

Ръководство за пациенти с астма:

• Използвайте превантивния си инхалатор според предписанието, дори ако астмата ви изглежда контролирана и синият инхалатор е рядко или никога не е необходим. Неадекватната употреба на превантивния инхалатор може да доведе до влошаване на симптомите и да увеличи вероятността от тежки астматични пристъпи.
• Ако Ви е предписан син инхалатор за употреба по време на астматични пристъпи, трябва да получите и отделен инхалатор за превенция за ежедневна употреба.
• Придържайте се към плана си за действие при астма или се консултирайте с вашия медицински специалист, ако имате нужда от синия си инхалатор повече от два пъти седмично - това може да означава, че астмата ви не е адекватно контролирана.
• Ако синият ви инхалатор няма брояч на дозите, записвайте ръчно използваните дози и се уверете, че разполагате с резервен инхалатор, преди да изтече срокът на годност на настоящия.
• Незабавно потърсете медицинска помощ, ако симптомите Ви не се облекчават от Вашия син инхалатор, като например усещане за стягане в гърдите, хрипове, кашлица или затруднено дишане.
• Вашият доставчик на здравни услуги може да ви даде съвет за препоръчителни алтернативни или допълнителни лечения (освен синия инхалатор) за лица над 12-годишна възраст с лошо контролирана астма.

Бележки за редакторите:

• MHRA публикува Актуализация на безопасността на лекарствата насочена към здравните специалисти, за да им напомни за рисковете, свързани с прекомерната употреба на сини инхалатори, която включва изчерпателно обобщение на доказателствата и актуализации на насоките за предписване на астма.
• NICE представи актуализирано национално ръководство за астма (NG245) през ноември 2024 г., който вече не одобрява предписването само на краткодействащи бета 2 агонисти (SABA) за всички възрастови групи. В последните препоръки се препоръчва по-голямата част от пациентите да бъдат лекувани с комбинирани инхалатори, които включват както превантивни (противовъзпалителни), така и облекчаващи лекарства като част от Антиинхалаторни облекчаващи лекарства (AIR) или поддържаща и облекчаваща терапия (MART).
• През 2024 г. MHRA актуализира информацията за продукта в Обединеното кралство за SABA, за да подобри предупрежденията относно риска от влошаване на състоянието на астмата, свързан с прекомерна употреба на SABA, което е отразено в преработените резюмета на характеристиките на продукта (SmPC) за салбутамол и тербуталин.
• A Доклад от декември 2024 г. от Националната база данни за детската смъртност (NCMD) на Обединеното кралство разкри, че 87% (47 от 54) от децата, които са починали от астма, са получили три или повече инхалатора SABA през последната година, което показва известна връзка между наличието на три или повече рецепти за SABA в рамките на една година и тежките обостряния на астмата при всички нива на тежест на астмата.
• Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти (MHRA) отговаря за регулирането на всички лекарства и медицински изделия в Обединеното кралство, като гарантира тяхната ефикасност и безопасност. Всички наши операции се основават на солидни и основани на факти преценки, за да се гарантира, че ползите са обосновани спрямо всички потенциални рискове.
• MHRA функционира като изпълнителна агенция към Министерството на здравеопазването и социалните грижи.
• Сайтът Схема за жълт картон е системата на MHRA за мониторинг на безопасността на лекарствата в Обединеното кралство, която служи като механизъм за ранно предупреждение за идентифициране на нова информация за безопасността на лекарствата и за подобряване на съществуващата информация. Жълтите карти работят заедно с други научни данни за безопасност, за да подпомогнат MHRA при предприемането на необходимите действия за промяна на предупрежденията, свързани с лекарствата, или за преоценка на употребата на тези лекарства, за да се увеличат ползите за пациентите, като същевременно се сведат до минимум рисковете.
• За запитвания към медиите се свържете с newscentre@mhra.gov.ukили се обадете на 020 3080 7651.