Astmapatienter advares om højere risiko for alvorlige anfald på grund af overdreven brug af blå inhalatorer

Denne meddelelse tjener som en påmindelse om opdateringer af produktinformation og vejledning fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE) vedrørende korttidsvirkende beta-2-agonister (SABA'er), såsom salbutamol og terbutalin, som bruges til at lindre pludselige astmasymptomer, herunder trykken for brystet, hvæsen, hoste og åndenød.

Patienter skal fortsat bruge deres ordinerede daglige forebyggende inhalator og konsultere en sundhedsperson, hvis de er afhængige af deres blå inhalator mere end to gange om ugen.

Hvis astmasymptomer som trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, hoste eller vejrtrækningsbesvær forværres eller ikke forbedres med den blå inhalator, opfordres patienterne til at søge øjeblikkelig lægehjælp. Enhver formodet bivirkning skal indberettes til MHRA via Ordning med gule kort.

Dr. Alison Cave, Chief Safety Officer hos MHRA, udtalte:

"Patienternes sikkerhed er vores største bekymring, og vi overvåger løbende al medicin for at sikre, at fordelene opvejer de risici, der er forbundet med den.

"Patienter skal overholde brugen af deres preventer-inhalator som anvist af deres sundhedspersonale, selv om deres astma ser ud til at være under kontrol. Blå inhalatorer spiller en afgørende rolle i håndteringen af symptomer under et astmaanfald, men bør ikke være den eneste metode til astmabehandling.

"Vi anbefaler, at patienter rådfører sig med en sundhedsperson, hvis de oplever at skulle bruge deres blå inhalator mere end to gange om ugen. Preventer-inhalatorer skal bruges som foreskrevet, selv når symptomerne synes at være håndterbare.

"Hvis astmasymptomerne forværres eller ikke lindres af deres blå inhalator, rådes patienterne til at søge akut lægehjælp. Enhver formodet bivirkning skal rapporteres via vores Ordning med gule kort."

Vejledning til astmapatienter:

• Brug din preventer-inhalator som foreskrevet, også selvom din astma synes kontrolleret, og den blå inhalator sjældent eller aldrig er nødvendig. Utilstrækkelig brug af en forebyggende inhalator kan føre til forværrede symptomer og øge sandsynligheden for alvorlige astmaanfald.
• Hvis du har fået ordineret en blå inhalator til brug under astmaanfald, skal du også have en separat forebyggende inhalator til daglig brug.
• Følg din astmahandlingsplan, eller kontakt din sundhedsplejerske, hvis du har brug for din blå inhalator mere end to gange om ugen - det kan være tegn på, at din astma ikke er tilstrækkeligt kontrolleret.
• Hvis din blå inhalator ikke har en dosistæller, skal du notere de anvendte doser manuelt og sørge for at have en ekstra inhalator til rådighed, før din nuværende løber tør eller udløber.
• Søg omgående lægehjælp, hvis dine symptomer ikke lindres af din blå inhalator, f.eks. hvis du oplever trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, hoste eller åndedrætsbesvær.
• Din sundhedsplejerske kan rådgive om anbefalede alternative eller supplerende behandlinger (ud over den blå inhalator) til personer over 12 år med dårligt håndteret astma.

Bemærkninger til redaktører:

• MHRA har offentliggjort en Opdatering af lægemiddelsikkerhed som henvender sig til sundhedspersonale for at minde dem om de risici, der er forbundet med overforbrug af blå inhalatorer, og som indeholder et omfattende resumé af evidensen og opdateringer af retningslinjerne for ordination af astma.
• NICE afslørede en opdateret national astmavejledning (NG245) i november 2024, som ikke længere støtter udskrivning af korttidsvirkende beta-2-agonister (SABA) alene til nogen aldersgruppe. De seneste anbefalinger går ud på, at størstedelen af patienterne skal behandles med kombinationsinhalatorer, der indeholder både forebyggende (antiinflammatorisk) og lindrende medicin som en del af Anti-inflammatory Reliever (AIR) eller vedligeholdelses- og aflastningsterapi (MART).
• MHRA opdaterede den britiske produktinformation for SABA'er i 2024 for at forbedre advarslerne om risikoen for astmaforværring i forbindelse med overforbrug af SABA'er, hvilket afspejles i de reviderede produktresuméer (SmPC) for salbutamol og terbutalin.
• A Rapport fra december 2024 fra UK National Child Mortality Database (NCMD) afslørede, at 87% (47 ud af 54) af de børn, der døde af astma, havde fået tre eller flere SABA-inhalatorer inden for det seneste år, hvilket indikerer en kendt sammenhæng mellem at have tre eller flere SABA-recepter inden for et år og at opleve alvorlige astmaforværringer på tværs af alle astmasværhedsgrader.
• Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) er ansvarlig for at regulere al medicin og medicinsk udstyr i Storbritannien ved at sikre deres effektivitet og sikkerhed. Alle vores aktiviteter er baseret på solide og faktabaserede vurderinger for at sikre, at fordelene er berettigede i forhold til eventuelle risici.
• MHRA fungerer som et udøvende organ under ministeriet for sundhed og social omsorg.
• Den Ordning med gule kort er MHRA's system til overvågning af sikkerheden ved medicin i Storbritannien og fungerer som en tidlig advarselsmekanisme til at identificere nye sikkerhedsoplysninger om medicin og til at styrke eksisterende oplysninger. Yellow Cards arbejder sammen med andre videnskabelige sikkerhedsdata for at støtte MHRA i at træffe de nødvendige foranstaltninger til at ændre advarsler i forbindelse med medicin eller til at revurdere brugen af disse lægemidler for at øge patienternes fordele og samtidig minimere risici.
• For medieforespørgsler, kontakt venligst newscentre@mhra.gov.ukeller ring 020 3080 7651.