Οι ασθενείς με άσθμα προειδοποιούνται για τον υψηλότερο κίνδυνο σοβαρών κρίσεων λόγω υπερβολικής χρήσης μπλε εισπνευστήρων

Η παρούσα ανακοίνωση χρησιμεύει ως υπενθύμιση σχετικά με τις επικαιροποιήσεις των πληροφοριών για τα προϊόντα και τις οδηγίες του Εθνικού Ινστιτούτου Αριστείας για την Υγεία και τη Φροντίδα (NICE) που αφορούν τους βήτα 2 αγωνιστές βραχείας δράσης (SABAs), όπως η σαλβουταμόλη και η τερβουταλίνη, οι οποίοι χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από αιφνίδια συμπτώματα άσθματος, όπως σφίξιμο στο στήθος, συριγμό, βήχα και δύσπνοια.

Οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν τη συνταγογραφούμενη ημερήσια προληπτική συσκευή εισπνοής και να συμβουλεύονται έναν επαγγελματία υγείας εάν διαπιστώνουν ότι βασίζονται στη μπλε συσκευή εισπνοής περισσότερο από δύο φορές την εβδομάδα.

Εάν τα συμπτώματα του άσθματος, όπως σφίξιμο στο στήθος, συριγμός, βήχας ή δυσκολίες στην αναπνοή επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν με τη χρήση της μπλε εισπνοής, οι ασθενείς ενθαρρύνονται να αναζητήσουν άμεση ιατρική βοήθεια. Οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες πρέπει να αναφέρονται στην MHRA μέσω της διεύθυνσης Σύστημα κίτρινης κάρτας.

Η Dr. Alison Cave, επικεφαλής ασφαλείας της MHRA, δήλωσε:

"Η ασφάλεια των ασθενών αποτελεί ύψιστο μέλημά μας, και παρακολουθούμε συνεχώς όλα τα φάρμακα για να διασφαλίσουμε ότι τα οφέλη τους υπερτερούν των όποιων συναφών κινδύνων.

"Οι ασθενείς θα πρέπει να τηρούν τη χρήση της προληπτικής εισπνοής τους σύμφωνα με τις οδηγίες του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης, ακόμη και αν το άσθμα τους φαίνεται να είναι υπό έλεγχο. Οι μπλε εισπνευστήρες εξυπηρετούν έναν κρίσιμο ρόλο στη διαχείριση των συμπτωμάτων κατά τη διάρκεια μιας κρίσης άσθματος, αλλά δεν πρέπει να αποτελούν τη μοναδική μέθοδο για τη διαχείριση του άσθματος.

"Συνιστούμε στους ασθενείς να συμβουλεύονται έναν επαγγελματία υγείας εάν διαπιστώνουν ότι πρέπει να χρησιμοποιούν την μπλε συσκευή εισπνοής περισσότερο από δύο φορές την εβδομάδα. Οι εισπνευστήρες Preventer πρέπει να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τη συνταγή, ακόμη και όταν τα συμπτώματα φαίνονται διαχειρίσιμα.

"Σε περίπτωση που τα συμπτώματα του άσθματος επιδεινωθούν ή δεν ανακουφιστούν από την μπλε συσκευή εισπνοής, οι ασθενείς καλούνται να αναζητήσουν επείγουσα ιατρική βοήθεια. Οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες παρενέργειες πρέπει να αναφέρονται μέσω του Σύστημα κίτρινης κάρτας."

Καθοδήγηση για ασθενείς με άσθμα:

• Χρησιμοποιήστε την προληπτική σας συσκευή εισπνοής όπως σας έχει συνταγογραφηθεί, ακόμη και αν το άσθμα σας φαίνεται να ελέγχεται και η μπλε συσκευή εισπνοής είναι σπάνια ή δεν απαιτείται ποτέ. Η ανεπαρκής χρήση ενός προληπτικού εισπνευστήρα μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση των συμπτωμάτων και να αυξήσει την πιθανότητα σοβαρών κρίσεων άσθματος.
• Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί μπλε εισπνευστήρας για χρήση κατά τη διάρκεια κρίσεων άσθματος, θα πρέπει επίσης να λάβετε ξεχωριστό εισπνευστήρα πρόληψης για καθημερινή χρήση.
• Τηρήστε το σχέδιο δράσης σας για το άσθμα ή συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας σας, εάν χρειάζεστε την μπλε εισπνοή σας περισσότερες από δύο φορές την εβδομάδα - αυτό μπορεί να σημαίνει ότι το άσθμα σας δεν ελέγχεται επαρκώς.
• Εάν η μπλε συσκευή εισπνοής σας δεν διαθέτει μετρητή δόσεων, κρατήστε χειροκίνητη καταγραφή των δόσεων που χρησιμοποιήσατε και βεβαιωθείτε ότι έχετε διαθέσιμη μια εφεδρική συσκευή εισπνοής πριν εξαντληθεί ή λήξει η τρέχουσα.
• Ζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια εάν τα συμπτώματά σας δεν ανακουφιστούν από την μπλε συσκευή εισπνοής, όπως σφίξιμο στο στήθος, συριγμό, βήχα ή δυσκολία στην αναπνοή.
• Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να προσφέρει συμβουλές σχετικά με τις συνιστώμενες εναλλακτικές ή πρόσθετες θεραπείες (πέραν της μπλε εισπνοής) για άτομα άνω των 12 ετών με άσθμα που δεν αντιμετωπίζεται σωστά.

Σημειώσεις για τους συντάκτες:

• Η MHRA δημοσίευσε Ενημέρωση για την ασφάλεια φαρμάκων που απευθύνεται στους επαγγελματίες υγείας για να τους υπενθυμίσει τους κινδύνους που συνδέονται με την υπερβολική χρήση μπλε εισπνοών, η οποία περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη περίληψη των στοιχείων και επικαιροποιήσεις σχετικά με τις κατευθυντήριες γραμμές για τη συνταγογράφηση του άσθματος.
• Το NICE παρουσίασε επικαιροποιημένη εθνική καθοδήγηση για το άσθμα (NG245) τον Νοέμβριο του 2024, η οποία δεν υποστηρίζει πλέον τη συνταγογράφηση μόνο των βήτα 2 αγωνιστών βραχείας δράσης (SABA) για οποιαδήποτε ηλικιακή ομάδα. Οι πιο πρόσφατες συστάσεις συνηγορούν υπέρ της θεραπείας της πλειονότητας των ασθενών με συνδυασμένα εισπνεόμενα που περιλαμβάνουν τόσο προληπτικά (αντιφλεγμονώδη) όσο και ανακουφιστικά φάρμακα ως μέρος του Αντιφλεγμονώδους Ανακουφιστικού (AIR) ή θεραπεία συντήρησης και ανακούφισης (MART).
• Η MHRA επικαιροποίησε τις πληροφορίες προϊόντος για τα SABAs στο Ηνωμένο Βασίλειο το 2024 για να ενισχύσει τις προειδοποιήσεις σχετικά με τον κίνδυνο επιδείνωσης του άσθματος που σχετίζεται με την υπερβολική χρήση SABAs, γεγονός που αντικατοπτρίζεται στις αναθεωρημένες περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος (SmPC) για τα σαλβουταμόλη και τερβουταλίνη.
• A Έκθεση Δεκεμβρίου 2024 από την Εθνική Βάση Δεδομένων Παιδικής Θνησιμότητας του Ηνωμένου Βασιλείου (NCMD) αποκάλυψε ότι 87% (47 από τα 54) των παιδιών που υπέκυψαν σε άσθμα είχαν λάβει τρεις ή περισσότερες εισπνοές SABA κατά το τελευταίο έτος, υποδεικνύοντας μια γνωστή σχέση μεταξύ της συνταγογράφησης τριών ή περισσότερων SABA εντός ενός έτους και της εμφάνισης σοβαρών παροξύνσεων άσθματος σε όλα τα επίπεδα σοβαρότητας του άσθματος.
• Ο Οργανισμός Ρύθμισης Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA) είναι υπεύθυνος για τη ρύθμιση όλων των φαρμάκων και των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στο Ηνωμένο Βασίλειο, διασφαλίζοντας την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά τους. Όλες οι δραστηριότητές μας βασίζονται σε στέρεες και τεκμηριωμένες κρίσεις, ώστε να διασφαλίζεται ότι τα οφέλη δικαιολογούνται έναντι τυχόν πιθανών κινδύνων.
• Η MHRA λειτουργεί ως εκτελεστικός οργανισμός του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Φροντίδας.
• Το Σύστημα κίτρινης κάρτας είναι το σύστημα της MHRA για την παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων εντός του Ηνωμένου Βασιλείου, που χρησιμεύει ως μηχανισμός έγκαιρης προειδοποίησης για τον εντοπισμό νέων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια των φαρμάκων και την ενίσχυση των υφιστάμενων πληροφοριών. Οι κίτρινες κάρτες λειτουργούν παράλληλα με άλλα επιστημονικά δεδομένα ασφάλειας για να υποστηρίξουν τον MHRA στη λήψη των απαραίτητων μέτρων για την τροποποίηση των προειδοποιήσεων που σχετίζονται με φάρμακα ή για την επανεκτίμηση της χρήσης των εν λόγω φαρμάκων, ώστε να ενισχυθούν τα οφέλη για τους ασθενείς και παράλληλα να ελαχιστοποιηθούν οι κίνδυνοι.
• Για ερωτήσεις προς τα μέσα ενημέρωσης, επικοινωνήστε με το newscentre@mhra.gov.uk, ή καλέστε στο 020 3080 7651.