Astmapatsiente hoiatatakse siniste inhalaatorite ülemäärase kasutamise tõttu suurenenud raskete infarktide riski eest

Käesolev teade on meeldetuletus seoses ajakohastatud tooteteabe ja riikliku tervishoiu ja hoolduse tippkeskuse (NICE) juhistega, mis puudutavad lühitoimelisi beeta-2-agoniste (SABA), nagu salbutamool ja terbutaliin, mida kasutatakse äkiliste astmasümptomite, sealhulgas rindade pigistamise, vilistamise, köha ja hingelduse leevendamiseks.

Patsiendid peaksid jätkama ettenähtud igapäevase ennetava inhalaatori kasutamist ja konsulteerima tervishoiutöötajaga, kui nad leiavad, et nad kasutavad oma sinist inhalaatorit rohkem kui kaks korda nädalas.

Kui astma sümptomid, nagu pigistamine rinnus, vilistav hingamine, köha või hingamisraskused süvenevad või ei parane sinise inhalaatori kasutamisel, soovitatakse patsientidel pöörduda viivitamatult arsti poole. Igast kahtlustatavast kõrvaltoimest tuleb teatada MHRA-le, kasutades selleks veebilehte Kollase kaardi süsteem.

Dr. Alison Cave, MHRA ohutusjuht, märkis:

"Patsientide ohutus on meie suurim mure ja me jälgime pidevalt kõiki ravimeid, et tagada, et nende kasu kaalub üles kõik seonduvad riskid.

"Patsiendid peaksid kinni pidama oma ennetava inhalaatori kasutamisest vastavalt tervishoiuteenuse osutaja juhistele, isegi kui nende astma näib olevat kontrolli all. Siniinhalaatoritel on oluline roll astmahoo ajal sümptomite ohjamisel, kuid need ei tohiks olla ainus meetod astma ohjamiseks.

"Soovitame patsientidel konsulteerida tervishoiutöötajaga, kui nad leiavad, et peavad kasutama sinist inhalaatorit rohkem kui kaks korda nädalas. Preventer-inhalaatorit tuleb kasutada vastavalt ettekirjutusele, isegi kui sümptomid tunduvad olevat hallatavad.

"Kui astma sümptomid süvenevad või ei leevenda nende sinine inhalaator, soovitatakse patsientidel pöörduda kiiresti arsti poole. Igast kahtlustatavast kõrvaltoimest tuleb teatada meie kaudu. Kollase kaardi süsteem."

Juhised astmahaigetele:

• Kasutage oma ennetavat inhalaatorit vastavalt ettekirjutusele, isegi kui teie astma tundub olevat kontrolli all ja sinist inhalaatorit on harva või mitte kunagi vaja. Ennetava inhalaatori ebapiisav kasutamine võib põhjustada sümptomite süvenemist ja suurendada raskete astmahoogude tõenäosust.
• Kui teile on määratud sinine inhalaator kasutamiseks astmahoogude ajal, peaksite saama ka eraldi ennetava inhalaatori igapäevaseks kasutamiseks.
• Kui vajate sinist inhalaatorit rohkem kui kaks korda nädalas, pidage kinni oma astma tegevuskavast või konsulteerige oma tervishoiutöötajaga - see võib tähendada, et teie astma ei ole piisavalt kontrolli all.
• Kui teie sinisel inhalaatoril puudub annusloendur, pidage käsitsi arvestust kasutatud annuste kohta ja veenduge, et teil on olemas varuinhalaator, enne kui teie praegune inhalaator saab otsa või aegub.
• Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teie sümptomid ei leevendu teie sinise inhalaatori abil, näiteks kui teil tekib pigistustunne rinnus, vilistav hingamine, köha või hingamisraskused.
• Teie tervishoiuteenuse osutaja võib anda nõu soovitatud alternatiivsete või täiendavate ravimeetodite kohta (lisaks sinisele inhalaatorile) üle 12-aastastele kehvasti hallatava astmaga inimestele.

Märkused toimetusele:

• MHRA on avaldanud Ravimiohutuse ajakohastamine mis on suunatud tervishoiutöötajatele, et tuletada neile meelde siniste inhalaatorite liigse kasutamisega seotud riske, mis sisaldab põhjalikku kokkuvõtet tõenditest ja ajakohastatud astma väljakirjutamise suuniseid.
• NICE avalikustas ajakohastatud riiklikud astmajuhised (NG245) novembris 2024, mis ei toeta enam ainult lühitoimeliste beeta-2-agonistide (SABA) väljakirjutamist ühelegi vanusegrupile. Viimased soovitused pooldavad enamiku patsientide ravi kombineeritud inhalaatoritega, mis sisaldavad nii ennetavaid (põletikuvastaseid) kui ka leevendavaid ravimeid osana põletikuvastastest leevendajatest (AIR) või hooldus- ja leevendusravi (MART).
• MHRA ajakohastas 2024. aastal Ühendkuningriigi tootekirjeldust SABA-de kohta, et suurendada hoiatusi SABA-de liigse kasutamisega seotud astma halvenemise ohu kohta, mis kajastub muudetud ravimi omaduste kokkuvõtetes (SmPC) järgmiste ravimite kohta. salbutamool ja terbutaliin.
• A Detsember 2024 aruanne Ühendkuningriigi riiklikust laste suremuse andmebaasist (NCMD) selgus, et 87% (47 last 54-st) astmasse surnud lastest oli viimase aasta jooksul saanud kolm või enam SABA-inhalaatorit, mis näitab teadaolevat seost kolme või enama SABA retseptide väljastamise ja tõsiste astma ägenemiste vahel kõigil astma raskusastmetel.
• Ravimite ja tervishoiutoodete regulatiivamet (MHRA) vastutab kõigi ravimite ja meditsiiniseadmete reguleerimise eest Ühendkuningriigis, tagades nende tõhususe ja ohutuse. Kogu meie tegevus põhineb kindlal ja faktidel põhineval hinnangul, et tagada kasu põhjendatus võimalike riskide suhtes.
• MHRA tegutseb tervishoiu- ja sotsiaalhoolekande ministeeriumi rakendusasutusena.
• The Kollase kaardi süsteem on MHRA süsteem ravimite ohutuse jälgimiseks Ühendkuningriigis, mis toimib varajase hoiatamise mehhanismina, et tuvastada uut teavet ravimite ohutuse kohta ja tugevdada olemasolevat teavet. Kollased kaardid töötavad koos muude teaduslike ohutusandmetega, et toetada MHRAd vajalike meetmete võtmisel, et muuta ravimitega seotud hoiatusi või hinnata uuesti nende ravimite kasutamist, et suurendada patsiendi kasu, vähendades samal ajal riske.
• Meediaküsimuste korral võtke palun ühendust newscentre@mhra.gov.ukvõi helistage 020 3080 7651.