Astmapotilaita varoitetaan sinisten inhalaattoreiden liiallisesta käytöstä johtuvasta suuremmasta vakavien kohtausten riskistä.

Tämä ilmoitus on muistutus tuotetietojen päivityksistä ja National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ohjeista, jotka koskevat lyhytvaikutteisia beeta-2-agonisteja (SABA), kuten salbutamolia ja terbutaliinia, joita käytetään äkillisten astmaoireiden, kuten rintakehän ahtauden, hengityksen vinkumisen, yskän ja hengenahdistuksen lievittämiseen.

Potilaiden on jatkettava määrätyn päivittäisen ennaltaehkäisevän inhalaattorin käyttöä ja otettava yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen, jos he huomaavat turvautuvansa siniseen inhalaattoriinsa useammin kuin kaksi kertaa viikossa.

Jos astmaoireet, kuten rintakehän ahtaus, hengityksen vinkuminen, yskä tai hengitysvaikeudet pahenevat tai eivät parane sinisen inhalaattorin avulla, potilaita kehotetaan hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon. Kaikista epäillyistä haittavaikutuksista on ilmoitettava MHRA:lle osoitteessa Keltaisen kortin järjestelmä.

MHRA:n turvallisuuspäällikkö Alison Cave totesi:

"Potilaiden turvallisuus on meille ensiarvoisen tärkeää, ja seuraamme jatkuvasti kaikkia lääkkeitä varmistaaksemme, että niiden hyödyt ovat suuremmat kuin niihin liittyvät riskit.

"Potilaiden on noudatettava ennaltaehkäisevän inhalaattorinsa käyttöä terveydenhuollon ammattilaisen ohjeiden mukaisesti, vaikka astma näyttäisi olevan hallinnassa. Siniset inhalaattorit ovat ratkaisevassa asemassa astmakohtauksen aikaisten oireiden hallinnassa, mutta niiden ei pitäisi olla ainoa tapa hoitaa astmaa.

"Suosittelemme, että potilaat kääntyvät terveydenhuollon ammattilaisen puoleen, jos he huomaavat joutuvansa käyttämään sinistä inhalaattoriaan useammin kuin kaksi kertaa viikossa. Preventer-inhalaattoreita tulisi käyttää määräysten mukaisesti, vaikka oireet näyttäisivät olevan hallinnassa.

"Jos astmaoireet pahenevat tai eivät lievity sinisen inhalaattorin avulla, potilaita kehotetaan hakeutumaan kiireellisesti lääkäriin. Kaikista epäillyistä haittavaikutuksista on raportoitava meidän Keltaisen kortin järjestelmä."

Ohjeet astmapotilaille:

• Käytä ennaltaehkäisevää inhalaattoria määräyksen mukaan, vaikka astma vaikuttaisi olevan hallinnassa ja sinistä inhalaattoria tarvitaan harvoin tai ei koskaan. Ehkäisyinhalaattorin riittämätön käyttö voi johtaa oireiden pahenemiseen ja lisätä vakavien astmakohtausten todennäköisyyttä.
• Jos sinulle on määrätty sininen inhalaattori käytettäväksi astmakohtausten aikana, sinun on saatava myös erillinen ennaltaehkäisevä inhalaattori päivittäiseen käyttöön.
• Noudata astman toimintasuunnitelmaa tai ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen, jos tarvitset sinistä inhalaattoria useammin kuin kaksi kertaa viikossa - tämä voi olla merkki siitä, että astma ei ole riittävän hyvin hallinnassa.
• Jos sinisessä inhalaattorissasi ei ole annoslaskuria, pidä käsin kirjaa käytetyistä annoksista ja varmista, että sinulla on varainhalaattori saatavilla ennen kuin nykyinen inhalaattori loppuu tai vanhenee.
• Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinisen inhalaattorin käyttö ei lievitä oireita, kuten rintakehän ahtautta, hengityksen vinkumista, yskää tai hengitysvaikeuksia.
• Terveydenhoitajasi voi antaa neuvoja suositelluista vaihtoehtoisista tai lisähoidoista (sinisen inhalaattorin lisäksi) yli 12-vuotiaille henkilöille, joilla on huonosti hoidettu astma.

Huomautuksia toimittajille:

• MHRA on julkaissut Lääketurvallisuuden päivitys joka on suunnattu terveydenhuollon ammattilaisille muistuttamaan heitä sinisten inhalaattoreiden liikakäyttöön liittyvistä riskeistä ja joka sisältää kattavan yhteenvedon todistusaineistosta ja päivitykset astman määräämisohjeista.
• NICE julkisti päivitetyt kansalliset astmaohjeet (NG245) marraskuussa 2024, jossa ei enää suositella lyhytvaikutteisten beeta-2-agonistien (SABA) määräämistä yksinään millekään ikäryhmälle. Uusimmissa suosituksissa suositellaan, että suurinta osaa potilaista hoidetaan yhdistelmäinhalaattoreilla, jotka sisältävät sekä ennaltaehkäiseviä (anti-inflammatorisia) että lievittäviä lääkkeitä osana anti-inflammatorisia reliever-lääkkeitä (AIR) tai ylläpito- ja lievityshoito (MART).
• MHRA päivitti vuonna 2024 Yhdistyneen kuningaskunnan SABA-valmisteiden tuotetiedot parantaakseen varoituksia SABA:n liikakäyttöön liittyvästä astman pahenemisriskistä, mikä näkyy seuraavien lääkkeiden tarkistetuissa valmisteyhteenvedoissa (SmPC). salbutamoli ja terbutaliini.
• A Joulukuun 2024 raportti Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisesta lapsikuolleisuustietokannasta (NCMD) ilmeni, että 87% (47 lasta 54:stä) lapsista, jotka menehtyivät astmaan, oli saanut kolme tai useampia SABA-inhalaattoreita viimeisen vuoden aikana, mikä osoittaa tunnetun yhteyden kolmen tai useamman SABA-reseptin saamisen ja vakavien astman pahenemisvaiheiden välillä kaikilla astman vakavuusasteilla.
• Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) vastaa kaikkien lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden sääntelystä Yhdistyneessä kuningaskunnassa varmistamalla niiden tehokkuuden ja turvallisuuden. Kaikki toimintamme perustuvat vankkoihin ja tosiasioihin perustuviin arvioihin, joilla varmistetaan, että hyödyt ovat perusteltuja suhteessa mahdollisiin riskeihin.
• MHRA toimii terveys- ja sosiaalihuoltoministeriön toimeenpanovirastona.
• The Keltaisen kortin järjestelmä on MHRA:n järjestelmä, jolla seurataan lääkkeiden turvallisuutta Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja joka toimii varhaisvaroitusmekanismina lääkkeitä koskevan uuden turvallisuustiedon tunnistamiseksi ja olemassa olevan tiedon vahvistamiseksi. Keltaiset kortit toimivat yhdessä muiden tieteellisten turvallisuustietojen kanssa tukena MHRA:lle, jotta se voi ryhtyä tarvittaviin toimiin lääkkeisiin liittyvien varoitusten muuttamiseksi tai kyseisten lääkkeiden käytön uudelleenarvioimiseksi, jotta potilaiden hyötyjä voidaan parantaa ja riskejä minimoida.
• Tiedotusvälineiden tiedusteluja varten ota yhteyttä newscentre@mhra.gov.uktai soittamalla numeroon 020 3080 7651.