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Les patients asthmatiques sont mis en garde contre le risque accru de crises graves dû à l'utilisation excessive d'inhalateurs bleus

Cette annonce a pour but de rappeler les mises à jour des informations sur les produits et les recommandations de l'Institut national pour la santé et l'excellence des soins (NICE) concernant les bêta-2 agonistes à courte durée d'action (SABA), tels que le salbutamol et la terbutaline, qui sont utilisés pour soulager les symptômes soudains de l'asthme, notamment l'oppression thoracique, la respiration sifflante, la toux et l'essoufflement.

Les patients doivent continuer à utiliser l'inhalateur préventif quotidien qui leur a été prescrit et consulter un professionnel de la santé s'ils doivent utiliser leur inhalateur bleu plus de deux fois par semaine.

Si les symptômes de l'asthme tels que l'oppression thoracique, la respiration sifflante, la toux ou les difficultés respiratoires s'aggravent ou ne s'améliorent pas avec l'inhalateur bleu, les patients sont encouragés à demander une assistance médicale immédiate. Tout effet secondaire suspecté doit être signalé à la MHRA par l'intermédiaire de l'adresse suivante Le système des cartons jaunes.

Le Dr Alison Cave, responsable en chef de la sécurité à la MHRA, a déclaré :

"La sécurité des patients est notre plus grande préoccupation, et nous contrôlons en permanence tous les médicaments pour nous assurer que leurs avantages l'emportent sur les risques associés.

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"Les patients doivent s'en tenir à l'utilisation de leur inhalateur préventif selon les instructions de leur fournisseur de soins de santé, même si leur asthme semble être sous contrôle. Les inhalateurs bleus jouent un rôle essentiel dans la gestion des symptômes lors d'une crise d'asthme, mais ne doivent pas être la seule méthode de gestion de l'asthme.

"Nous recommandons aux patients de consulter un professionnel de la santé s'ils doivent utiliser leur inhalateur bleu plus de deux fois par semaine. Les inhalateurs Preventer doivent être utilisés conformément à la prescription, même lorsque les symptômes semblent maîtrisables.

"Si les symptômes de l'asthme s'aggravent ou ne sont pas soulagés par l'inhalateur bleu, les patients sont invités à consulter d'urgence un médecin. Tout effet secondaire suspecté doit être signalé par l'intermédiaire de notre Le système des cartons jaunes."

Conseils pour les patients asthmatiques :

  • Utilisez votre inhalateur préventif comme prescrit, même si votre asthme semble contrôlé et que l'inhalateur bleu n'est que rarement ou jamais nécessaire. L'utilisation inadéquate d'un inhalateur préventif peut entraîner une aggravation des symptômes et augmenter la probabilité de crises d'asthme graves.
  • Si l'on vous a prescrit un inhalateur bleu à utiliser pendant les crises d'asthme, vous devez également recevoir un inhalateur préventif séparé pour une utilisation quotidienne.
  • Respectez votre plan d'action contre l'asthme ou consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de votre inhalateur bleu plus de deux fois par semaine - cela peut signifier que votre asthme n'est pas suffisamment contrôlé.
  • Si votre inhalateur bleu n'est pas équipé d'un compteur de doses, notez manuellement les doses utilisées et veillez à disposer d'un inhalateur de rechange avant que votre inhalateur actuel ne soit épuisé ou n'arrive à expiration.
  • Consultez immédiatement un médecin si vos symptômes ne sont pas soulagés par votre inhalateur bleu, comme une oppression thoracique, une respiration sifflante, une toux ou une difficulté à respirer.
  • Votre fournisseur de soins de santé peut vous conseiller sur les traitements alternatifs ou supplémentaires recommandés (en plus de l'inhalateur bleu) pour les personnes de plus de 12 ans dont l'asthme est mal géré.

Notes à l'attention des rédacteurs :

  • La MHRA a publié un Mise à jour sur la sécurité des médicaments destinée aux professionnels de la santé pour leur rappeler les risques associés à l'utilisation excessive des inhalateurs bleus, qui comprend un résumé complet des données probantes et des mises à jour sur les lignes directrices relatives à la prescription dans le domaine de l'asthme.
  • Le NICE a dévoilé des orientations nationales actualisées sur l'asthme (NG245) en novembre 2024, qui ne recommande plus la prescription de bêta-2 agonistes à courte durée d'action (SABA) seuls, quel que soit l'âge des patients. Les dernières recommandations préconisent que la majorité des patients soient traités avec des inhalateurs combinés qui comprennent à la fois des médicaments préventifs (anti-inflammatoires) et des médicaments de soulagement dans le cadre du programme Anti-inflammatory Reliever (AIR) ou la thérapie d'entretien et de soulagement (MART).
  • En 2024, la MHRA a mis à jour les informations relatives aux SABA au Royaume-Uni afin de renforcer les avertissements concernant le risque de détérioration de l'asthme associé à une utilisation excessive des SABA, ce qui se reflète dans les résumés des caractéristiques du produit révisés pour les produits suivants salbutamol et terbutaline.
  • A Rapport de décembre 2024 provenant de la base de données nationale britannique sur la mortalité infantile (NCMD) a révélé que 87% (47 sur 54) des enfants qui ont succombé à l'asthme avaient reçu trois inhalateurs SABA ou plus au cours de l'année écoulée, ce qui indique un lien connu entre le fait d'avoir trois ordonnances SABA ou plus au cours d'une année et les exacerbations sévères de l'asthme à tous les niveaux de gravité de l'asthme.
  • L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) est chargée de réglementer tous les médicaments et dispositifs médicaux au Royaume-Uni en veillant à leur efficacité et à leur sécurité. Toutes nos opérations sont basées sur des jugements solides et factuels afin de s'assurer que les avantages sont justifiés par rapport à tout risque potentiel.
  • La MHRA est une agence exécutive du ministère de la santé et des soins sociaux.
  • Les Le système des cartons jaunes est le système de surveillance de la sécurité des médicaments mis en place par la MHRA au Royaume-Uni. Il s'agit d'un mécanisme d'alerte précoce qui permet d'identifier de nouvelles informations sur la sécurité des médicaments et de renforcer les informations existantes. Les Yellow Cards s'ajoutent à d'autres données scientifiques sur la sécurité pour aider la MHRA à prendre les mesures nécessaires pour modifier les avertissements associés aux médicaments ou pour réévaluer l'utilisation de ces médicaments afin d'améliorer les bénéfices pour les patients tout en minimisant les risques.
  • Pour les demandes de renseignements des médias, veuillez contacter le newscentre@mhra.gov.ukou appelez le 020 3080 7651.

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