Asztmás betegeket figyelmeztetik a kék inhalátorok túlzott használata miatt kialakuló súlyos rohamok nagyobb kockázatára

Ez a közlemény emlékeztetőül szolgál a termékinformációk frissítésével és a Nemzeti Egészségügyi és Gondozási Kiválósági Intézet (NICE) iránymutatásával kapcsolatban, amely a rövid hatású béta-2 agonistákra (SABA-k) vonatkozik, mint például a szalbutamol és a terbutalin, amelyeket a hirtelen fellépő asztmás tünetek, köztük a mellkasi szorítás, a sípoló légzés, a köhögés és a légszomj enyhítésére használnak.

A betegeknek továbbra is használniuk kell az előírt napi megelőző inhalációs készüléket, és konzultálniuk kell az egészségügyi szakemberrel, ha hetente több mint kétszer támaszkodnak a kék inhalátorra.

Ha az asztmás tünetek, mint a mellkasi szorító érzés, sípoló légzés, köhögés vagy légzési nehézségek súlyosbodnak vagy nem javulnak a kék inhalátorral, a betegeket arra ösztönzik, hogy azonnal forduljanak orvoshoz. Minden feltételezett mellékhatást jelenteni kell az MHRA-nak az alábbi weboldalon keresztül Sárga kártya rendszer.

Dr. Alison Cave, az MHRA biztonsági főigazgatója kijelentette:

"A betegek biztonsága a legfontosabb szempontunk, és folyamatosan figyelemmel kísérünk minden gyógyszert, hogy biztosítsuk, hogy az előnyök meghaladják a kapcsolódó kockázatokat.

"A betegeknek be kell tartaniuk a megelőző inhalációs készülékük használatát az egészségügyi szolgáltató utasításai szerint, még akkor is, ha az asztma kontroll alatt lévőnek tűnik. A kék inhalátorok kritikus szerepet játszanak az asztmás roham alatti tünetek kezelésében, de nem lehetnek az asztma kezelésének kizárólagos módszere.

"Javasoljuk, hogy a betegek konzultáljanak egészségügyi szakemberrel, ha úgy érzik, hogy hetente több mint kétszer kell használniuk a kék inhalátort. A preventer inhalátorokat az előírt módon kell használni, még akkor is, ha a tünetek kezelhetőnek tűnnek.

"Amennyiben az asztmás tünetek súlyosbodnak vagy a kék inhalátor nem enyhíti azokat, a betegeknek azt tanácsoljuk, hogy sürgősen forduljanak orvoshoz. Bármilyen feltételezett mellékhatást jelenteni kell a mi Sárga kártya rendszer."

Útmutató asztmás betegek számára:

• Használja a megelőző inhalálót az előírt módon, még akkor is, ha asztmája kontrolláltnak tűnik, és a kék inhalátorra ritkán vagy soha nincs szükség. A preventor inhalátor nem megfelelő használata a tünetek súlyosbodásához vezethet, és növelheti a súlyos asztmás rohamok valószínűségét.
• Ha az asztmás rohamok idejére kék inhalátort írnak fel, akkor a napi használatra külön megelőző inhalátort is kell kapnia.
• Tartsa be asztmás cselekvési tervét, vagy forduljon egészségügyi szakemberéhez, ha hetente több mint kétszer van szüksége kék inhalátorra - ez azt jelezheti, hogy asztmája nincs megfelelően kontrollálva.
• Ha kék inhalátorából hiányzik az adagszámláló, vezessen kézi nyilvántartást a felhasznált adagokról, és gondoskodjon arról, hogy legyen egy tartalék inhalátor, mielőtt a jelenlegi kifogy vagy lejár.
• Azonnal forduljon orvoshoz, ha tünetei nem enyhülnek a kék inhalátorral, például mellkasi szorító érzés, sípoló légzés, köhögés vagy légzési nehézség jelentkezik.
• Egészségügyi szolgáltatója tanácsot adhat a 12 évesnél idősebb, rosszul kezelt asztmában szenvedő egyének számára ajánlott alternatív vagy kiegészítő kezelésekről (a kék inhalátoron túl).

Megjegyzések a szerkesztőknek:

• Az MHRA közzétett egy Gyógyszerbiztonsági frissítés amely az egészségügyi szakembereknek szól, hogy emlékeztesse őket a kék inhalátorok túlzott használatával járó kockázatokra, és amely tartalmazza a bizonyítékok átfogó összefoglalását és az asztma felírására vonatkozó iránymutatások frissítéseit.
• A NICE bemutatta frissített nemzeti asztma-iránymutatását (NG245) 2024 novemberében, amely már nem támogatja a rövid hatású béta-2 agonisták (SABA) kizárólagos felírását egyetlen korosztály számára sem. A legújabb ajánlások azt javasolják, hogy a betegek többségét olyan kombinált inhalátorokkal kezeljék, amelyek a gyulladáscsökkentő (gyulladásgátló) és a gyulladáscsökkentő gyógyszereket is tartalmazzák a gyulladáscsökkentő (AIR) vagy a fenntartó és enyhítő terápia (MART).
• Az MHRA 2024-ben frissítette a SABA-kra vonatkozó brit termékismertetőt, hogy fokozza a SABA túlzott használatával járó asztmás állapotromlás kockázatára vonatkozó figyelmeztetéseket, ami tükröződik a következő gyógyszerek felülvizsgált alkalmazási előírásaiban (Summaries of Product Characteristics, SmPC) salbutamol és terbutalin.
• A 2024. decemberi jelentés az Egyesült Királyság nemzeti gyermekhalandósági adatbázisából (NCMD) származó adatokból kiderült, hogy az asztmában elhunyt gyermekek közül 87% (54-ből 47) három vagy több SABA inhalálót kapott az elmúlt évben, ami ismert kapcsolatot mutat az egy éven belül három vagy több SABA felírása és a súlyos asztmás rosszabbodások között az asztma minden súlyossági szintjén.
• A Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) felelős az Egyesült Királyságban az összes gyógyszer és orvostechnikai eszköz szabályozásáért, biztosítva azok hatékonyságát és biztonságosságát. Minden tevékenységünk szilárd és tényeken alapuló megítélésen alapul, hogy biztosítsuk, hogy az előnyök indokoltak az esetleges kockázatokkal szemben.
• Az MHRA az Egészségügyi és Szociális Ellátási Minisztérium végrehajtó ügynökségeként működik.
• A Sárga kártya rendszer az MHRA rendszere a gyógyszerek biztonságosságának nyomon követésére az Egyesült Királyságban, amely korai figyelmeztető mechanizmusként szolgál a gyógyszerekkel kapcsolatos új biztonsági információk azonosítására és a meglévő információk megerősítésére. A sárga kártyák más tudományos biztonsági adatokkal együtt támogatják az MHRA-t a gyógyszerekhez kapcsolódó figyelmeztetések módosításához szükséges intézkedések meghozatalában, illetve az adott gyógyszerek használatának újraértékelésében, hogy a betegek számára nyújtott előnyöket növeljék, miközben a kockázatokat minimalizálják.
• Sajtómegkeresések esetén kérjük, forduljon a newscentre@mhra.gov.uk, vagy hívja a 020 3080 7651-es telefonszámot.