I pazienti asmatici sono avvertiti del rischio più elevato di attacchi gravi dovuti all'uso eccessivo di inalatori blu

Questo annuncio serve a ricordare gli aggiornamenti delle informazioni sui prodotti e le linee guida del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) relative ai beta 2 agonisti a breve durata d'azione (SABA), come il salbutamolo e la terbutalina, utilizzati per alleviare i sintomi improvvisi dell'asma, tra cui oppressione toracica, respiro affannoso, tosse e dispnea.

I pazienti devono continuare a utilizzare l'inalatore predittivo giornaliero prescritto e consultare un medico se si trovano ad utilizzare l'inalatore blu più di due volte alla settimana.

Se i sintomi dell'asma come oppressione toracica, respiro sibilante, tosse o difficoltà respiratorie peggiorano o non migliorano con l'inalatore blu, i pazienti sono invitati a rivolgersi immediatamente a un medico. Qualsiasi effetto collaterale sospetto deve essere segnalato all'MHRA tramite il sito web Schema di cartellino giallo.

Alison Cave, Chief Safety Officer dell'MHRA, ha dichiarato:

"La sicurezza dei pazienti è la nostra massima preoccupazione e monitoriamo costantemente tutti i farmaci per garantire che i loro benefici superino gli eventuali rischi associati.

"I pazienti devono attenersi all'uso dell'inalatore preveniente secondo le indicazioni del medico, anche se l'asma sembra essere sotto controllo. Gli inalatori blu hanno un ruolo fondamentale nella gestione dei sintomi durante un attacco d'asma, ma non dovrebbero essere l'unico metodo di gestione dell'asma.

"Raccomandiamo ai pazienti di consultare un operatore sanitario se si trovano a dover usare l'inalatore blu più di due volte alla settimana. Gli inalatori Preventer devono essere utilizzati come prescritto, anche quando i sintomi sembrano gestibili.

"Se i sintomi dell'asma dovessero peggiorare o non essere alleviati dall'inalatore blu, si consiglia ai pazienti di rivolgersi urgentemente a un medico. Qualsiasi effetto collaterale sospetto deve essere segnalato attraverso il nostro sito web Schema di cartellino giallo."

Guida per i pazienti affetti da asma:

• Utilizzare l'inalatore predittivo come prescritto, anche se l'asma sembra controllata e l'inalatore blu è richiesto raramente o mai. L'uso inadeguato di un inalatore predittivo può portare a un peggioramento dei sintomi e aumentare la probabilità di attacchi d'asma gravi.
• Se vi è stato prescritto un inalatore blu da usare durante gli attacchi d'asma, dovreste ricevere anche un inalatore preventivo separato per l'uso quotidiano.
• Se si ha bisogno dell'inalatore blu più di due volte alla settimana, attenersi al proprio piano d'azione per l'asma o consultare il proprio medico curante: ciò potrebbe indicare che l'asma non è adeguatamente controllata.
• Se il vostro inalatore blu non ha un contatore di dosi, annotate manualmente le dosi utilizzate e assicuratevi di avere a disposizione un inalatore di riserva prima che quello attuale si esaurisca o scada.
• Rivolgersi immediatamente a un medico se i sintomi non sono alleviati dall'inalatore blu, come ad esempio la sensazione di oppressione toracica, respiro sibilante, tosse o difficoltà respiratorie.
• Il vostro medico può consigliarvi trattamenti alternativi o aggiuntivi (oltre all'inalatore blu) per i soggetti di età superiore ai 12 anni con asma mal gestita.

Note per i redattori:

• L'MHRA ha pubblicato un Aggiornamento sulla sicurezza dei farmaci rivolto agli operatori sanitari per ricordare loro i rischi associati all'uso eccessivo degli inalatori blu, che include un riassunto completo delle evidenze e aggiornamenti sulle linee guida per la prescrizione dell'asma.
• Il NICE ha presentato una guida nazionale aggiornata sull'asma (NG245) nel novembre del 2024, che non raccomanda più la prescrizione dei soli beta 2 agonisti a breve durata d'azione (SABA) per qualsiasi fascia d'età. Le ultime raccomandazioni prevedono che la maggior parte dei pazienti sia trattata con inalatori combinati che includono sia farmaci preventivi (antinfiammatori) che farmaci di sollievo come parte di Anti-inflammatory Reliever (ARIA) o la terapia di mantenimento e di sollievo (MART).
• Nel 2024 l'MHRA ha aggiornato le informazioni sul prodotto per i SABA nel Regno Unito per migliorare le avvertenze relative al rischio di peggioramento dell'asma associato all'uso eccessivo di SABA, che si riflettono nei Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto (SmPC) rivisti per salbutamolo e terbutalina.
• A Rapporto dicembre 2024 dal National Child Mortality Database (NCMD) del Regno Unito ha rivelato che 87% (47 su 54) dei bambini deceduti per asma avevano ricevuto tre o più inalatori SABA nell'ultimo anno, indicando un legame noto tra l'avere tre o più prescrizioni di SABA nell'arco di un anno e il verificarsi di esacerbazioni asmatiche gravi in tutti i livelli di gravità dell'asma.
• La Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) è responsabile della regolamentazione di tutti i farmaci e dispositivi medici nel Regno Unito, garantendone l'efficacia e la sicurezza. Tutte le nostre operazioni si basano su giudizi solidi e basati sui fatti per garantire che i benefici siano giustificati rispetto ai potenziali rischi.
• L'MHRA opera come agenzia esecutiva del Dipartimento della Salute e dell'Assistenza Sociale.
• Il Schema di cartellino giallo è il sistema dell'MHRA per il monitoraggio della sicurezza dei farmaci nel Regno Unito, che serve come meccanismo di allerta precoce per identificare nuove informazioni sulla sicurezza dei farmaci e per rafforzare quelle esistenti. Le Yellow Card lavorano insieme ad altri dati scientifici sulla sicurezza per supportare l'MHRA nell'intraprendere le azioni necessarie per modificare le avvertenze associate ai farmaci o per rivalutare l'uso di tali farmaci al fine di migliorare i benefici per i pazienti riducendo al minimo i rischi.
• Per richieste di informazioni ai media, si prega di contattare il newscentre@mhra.gov.ukoppure chiamare il numero 020 3080 7651.