천식 환자, 청색 흡입기의 과도한 사용으로 인한 중증 발작 위험 증가 경고

이 공지는 가슴 답답함, 천명음, 기침, 숨가쁨 등 갑작스러운 천식 증상을 완화하는 데 사용되는 살부타몰 및 터부탈린과 같은 속효성 베타 2 작용제(SABA)에 관한 제품 정보 업데이트 및 영국 국립보건의료연구원(NICE)의 지침에 대한 알림을 제공하기 위해 마련되었습니다.

환자는 처방받은 매일 예방용 흡입기를 계속 사용해야 하며, 일주일에 두 번 이상 파란색 흡입기에 의존해야 하는 경우 의료 전문가와 상담해야 합니다.

가슴 답답함, 천명음, 기침 또는 호흡 곤란과 같은 천식 증상이 악화되거나 파란색 흡입기로 개선되지 않으면 즉시 의료 지원을 받을 것을 권장합니다. 부작용이 의심되는 경우 다음 연락처를 통해 MHRA에 신고해야 합니다. 옐로우 카드 제도.

MHRA의 최고 안전 책임자인 앨리슨 케이브 박사는 다음과 같이 말했습니다:

"환자의 안전을 최우선으로 생각하며, 모든 약물의 이점이 관련 위험을 능가하는지 확인하기 위해 지속적으로 모니터링하고 있습니다.

"환자는 천식이 잘 조절되고 있는 것처럼 보이더라도 의료진의 지시에 따라 예방용 흡입기 사용법을 준수해야 합니다. 파란색 흡입기는 천식 발작 시 증상 관리에 중요한 역할을 하지만 천식 관리의 유일한 방법이 되어서는 안 됩니다.

"일주일에 두 번 이상 파란색 흡입기를 사용해야 하는 경우 의료 전문가와 상담하는 것이 좋습니다. 증상이 관리 가능한 수준인 경우에도 처방에 따라 예방용 흡입기를 사용해야 합니다.

"파란색 흡입기로 천식 증상이 악화되거나 완화되지 않는 경우, 환자는 긴급 의료 지원을 요청해야 합니다. 부작용이 의심되는 경우 반드시 다음 주소로 신고해야 합니다. 옐로우 카드 제도."

천식 환자를 위한 안내:

• 천식이 조절되어 파란색 흡입기가 거의 필요하지 않거나 전혀 필요하지 않더라도 처방에 따라 예방용 흡입기를 사용하세요. 예방용 흡입기를 부적절하게 사용하면 증상이 악화되고 심각한 천식 발작이 발생할 가능성이 높아질 수 있습니다.
• 천식 발작 시 사용하는 파란색 흡입기를 처방받은 경우, 매일 사용하는 예방용 흡입기도 별도로 처방받아야 합니다.
• 일주일에 두 번 이상 파란색 흡입기를 사용해야 하는 경우 천식이 적절히 조절되지 않는다는 의미일 수 있으므로 천식 행동 계획을 준수하거나 의료 전문가와 상담하세요.
• 파란색 흡입기에 용량 카운터가 없는 경우, 사용한 용량을 수동으로 기록하고 현재 흡입기가 다 떨어지거나 만료되기 전에 여분의 흡입기를 준비하세요.
• 가슴 답답함, 쌕쌕거림, 기침, 호흡 곤란 등 파란색 흡입기로 증상이 완화되지 않으면 즉시 의사의 진료를 받습니다.
• 담당 의료진은 천식 관리가 잘 되지 않는 12세 이상의 천식 환자에게 권장되는 대체 또는 추가 치료법(파란색 흡입기 외)에 대한 조언을 제공할 수 있습니다.

편집자를 위한 참고 사항:

• MHRA는 다음과 같이 발표했습니다. 약물 안전 업데이트 는 의료 전문가를 대상으로 파란색 흡입기 남용과 관련된 위험을 상기시키기 위해 제작되었으며, 여기에는 천식 처방 가이드라인에 대한 포괄적인 증거 요약과 업데이트가 포함되어 있습니다.
• NICE는 업데이트된 국가 천식 지침을 공개했습니다(NG245) 2024년 11월에 모든 연령층에 대해 더 이상 속효성 베타 2 작용제(SABA) 단독 처방을 지지하지 않습니다. 최신 권고안에서는 대부분의 환자에게 예방제(항염증제)와 완화제를 모두 포함하는 복합 흡입기(AIR) 또는 유지 및 완화 요법(MART).
• MHRA는 2024년에 SABA에 대한 영국 제품 정보를 업데이트하여 SABA 남용과 관련된 천식 악화 위험에 대한 경고를 강화했으며, 이는 다음에 대한 개정된 제품 특성 요약(SmPC)에 반영되었습니다. 살부타몰 그리고 테르부탈린.
• A 2024년 12월 보고서 영국 국가 아동 사망률 데이터베이스(NCMD)에 따르면 천식으로 사망한 어린이 중 871명 중 47%(54명 중 47명)가 지난 1년 동안 세 번 이상 SABA 흡입기를 사용한 것으로 나타나 모든 천식 중증도에 걸쳐 1년 이내에 세 번 이상 SABA를 처방받은 것과 심각한 천식 악화 사이에 연관성이 있는 것으로 나타났습니다.
• 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA)은 영국의 모든 의약품과 의료기기의 효능과 안전성을 보장하여 규제할 책임이 있습니다. 모든 업무는 사실에 근거한 확실한 판단을 바탕으로 잠재적 위험에 대비하여 정당한 혜택을 제공할 수 있도록 합니다.
• MHRA는 영국 보건사회복지부의 집행 기관으로 운영됩니다.
• 그리고 옐로우 카드 제도 는 영국 내 의약품의 안전성을 모니터링하는 MHRA의 시스템으로, 의약품에 대한 새로운 안전성 정보를 파악하고 기존 정보를 강화하기 위한 조기 경보 메커니즘 역할을 합니다. 옐로카드는 다른 과학적 안전성 데이터와 함께 MHRA가 의약품과 관련된 경고를 수정하거나 해당 의약품의 사용을 재평가하여 위험을 최소화하면서 환자 혜택을 증진하는 데 필요한 조치를 취할 수 있도록 지원합니다.
• 미디어 관련 문의는 다음 연락처로 문의하시기 바랍니다. newscentre@mhra.gov.uk를 참조하거나 020 3080 7651로 전화하세요.