Astma sergantys pacientai įspėjami apie didesnę sunkių priepuolių riziką dėl pernelyg dažno mėlynos spalvos inhaliatorių naudojimo

Šiuo pranešimu primenama apie atnaujintą informaciją apie gaminį ir Nacionalinio sveikatos ir priežiūros kompetencijos instituto (NICE) rekomendacijas dėl trumpo veikimo beta 2 agonistų (SABA), tokių kaip salbutamolis ir terbutalinas, kurie vartojami siekiant palengvinti staigius astmos simptomus, įskaitant krūtinės spaudimą, švokštimą, kosulį ir dusulį.

Pacientai turėtų ir toliau naudoti jiems paskirtą kasdienį profilaktinį inhaliatorių ir pasikonsultuoti su sveikatos priežiūros specialistu, jei pastebi, kad mėlynąjį inhaliatorių naudoja dažniau nei du kartus per savaitę.

Jei astmos simptomai, tokie kaip krūtinės spaudimas, švokštimas, kosulys ar apsunkintas kvėpavimas, pablogėja arba nepagerėja naudojant mėlynąjį inhaliatorių, pacientai raginami nedelsiant kreiptis į gydytoją. Apie bet kokį įtariamą šalutinį poveikį reikia pranešti MHRA per Geltonos kortelės schema.

Dr. Alison Cave, MHRA vyriausioji saugos pareigūnė, teigė:

"Pacientų saugumas yra mūsų didžiausias rūpestis, todėl nuolat stebime visus vaistus, siekdami užtikrinti, kad jų nauda būtų didesnė už bet kokią susijusią riziką.

"Pacientai turėtų laikytis savo profilaktinio inhaliatoriaus naudojimo pagal sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus, net jei atrodo, kad jų astma kontroliuojama. Mėlynieji inhaliatoriai atlieka labai svarbų vaidmenį valdant simptomus astmos priepuolio metu, tačiau jie neturėtų būti vienintelis astmos valdymo metodas.

"Rekomenduojame pacientams pasikonsultuoti su sveikatos priežiūros specialistu, jei jiems mėlynąjį inhaliatorių tenka naudoti dažniau nei du kartus per savaitę. Prevenciniai inhaliatoriai turi būti naudojami taip, kaip paskirta, net ir tada, kai simptomai atrodo įveikiami.

"Jei astmos simptomai paūmėja arba jų nepavyksta pašalinti naudojant mėlynąjį inhaliatorių, pacientams patariama skubiai kreiptis į gydytoją. Apie bet kokį įtariamą šalutinį poveikį reikia pranešti per mūsų Geltonos kortelės schema."

Gairės astma sergantiems pacientams:

• Naudokite prevencinį inhaliatorių, kaip nurodyta, net jei astma atrodo kontroliuojama ir mėlynojo inhaliatoriaus reikia retai arba niekada nereikia. Netinkamai vartojant prevencinį inhaliatorių, gali pablogėti simptomai ir padidėti sunkių astmos priepuolių tikimybė.
• Jei jums išrašytas mėlynasis inhaliatorius, skirtas naudoti astmos priepuolių metu, taip pat turėtumėte gauti atskirą prevencinį inhaliatorių kasdieniam naudojimui.
• Jei mėlynojo inhaliatoriaus prireikia dažniau nei du kartus per savaitę, laikykitės savo astmos veiksmų plano arba kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą, nes tai gali reikšti, kad jūsų astma nėra tinkamai kontroliuojama.
• Jei jūsų mėlyname inhaliatoriuje nėra dozių skaitiklio, rankiniu būdu registruokite panaudotas dozes ir pasirūpinkite, kad turėtumėte atsarginį inhaliatorių, kol baigsis dabartinio inhaliatoriaus galiojimo laikas.
• Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei simptomai, pavyzdžiui, krūtinės spaudimas, švokštimas, kosulys ar pasunkėjęs kvėpavimas, nepalengvėja naudojant mėlynąjį inhaliatorių.
• Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali patarti, kaip rekomenduoti alternatyvius ar papildomus gydymo būdus (be mėlynojo inhaliatoriaus) vyresniems nei 12 metų asmenims, kurių astma blogai valdoma.

Pastabos redaktoriams:

• MHRA paskelbė Naujausia informacija apie vaistų saugą skirta sveikatos priežiūros specialistams, siekiant priminti jiems apie riziką, susijusią su per dideliu mėlynųjų inhaliatorių naudojimu, kurioje pateikiama išsami įrodymų santrauka ir atnaujintos astmos skyrimo gairės.
• NICE pristatė atnaujintas nacionalines astmos gaires (NG245) 2024 m. lapkričio mėn., kuriame nebepritariama skirti vien tik trumpai veikiančių beta 2 agonistų (SABA) bet kokio amžiaus žmonėms. Naujausiose rekomendacijose pasisakoma už tai, kad dauguma pacientų būtų gydomi sudėtiniais inhaliatoriais, į kurių sudėtį įeina ir prevenciniai (priešuždegiminiai), ir atpalaiduojamieji vaistai, kaip dalis priešuždegiminių atpalaiduojamųjų vaistų (angl.AIR) arba palaikomasis ir atpalaiduojamasis gydymas (angl.MART).
• 2024 m. MHRA atnaujino JK informaciją apie SABA, kad sustiprintų įspėjimus dėl astmos pablogėjimo rizikos, susijusios su per dideliu SABA vartojimu, ir tai atsispindi peržiūrėtose produkto charakteristikų santraukose (SmPC), skirtose salbutamolis ir terbutalinas.
• A 2024 m. gruodžio mėn. ataskaita iš JK nacionalinės vaikų mirtingumo duomenų bazės (NCMD) paaiškėjo, kad 87% (47 iš 54) vaikų, kurie susirgo astma, per pastaruosius metus gavo tris ar daugiau SABA inhaliatorių, o tai rodo žinomą ryšį tarp trijų ar daugiau SABA receptų per metus ir sunkių astmos paūmėjimų visais astmos sunkumo lygiais.
• Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA) yra atsakinga už visų vaistų ir medicinos prietaisų reguliavimą Jungtinėje Karalystėje, užtikrindama jų veiksmingumą ir saugumą. Visa mūsų veikla grindžiama tvirtais ir faktais pagrįstais sprendimais, siekiant užtikrinti, kad nauda būtų pagrįsta, palyginti su bet kokia galima rizika.
• MHRA yra Sveikatos ir socialinės rūpybos departamento vykdomoji įstaiga.
• Svetainė Geltonos kortelės schema tai MHRA vaistų saugumo stebėsenos sistema Jungtinėje Karalystėje, kuri yra išankstinio įspėjimo mechanizmas, skirtas naujai informacijai apie vaistų saugumą nustatyti ir esamai informacijai sustiprinti. Geltonosios kortelės veikia kartu su kitais moksliniais saugumo duomenimis, padedančiais MHRA imtis reikiamų veiksmų, kad būtų pakeisti su vaistais susiję įspėjimai arba iš naujo įvertintas tų vaistų vartojimas, siekiant padidinti naudą pacientams ir kartu sumažinti riziką.
• Žiniasklaidos atstovų užklausomis kreipkitės į newscentre@mhra.gov.ukarba skambinkite telefonu 020 3080 7651.