Astmas pacienti brīdināti par paaugstinātu smagu lēkmju risku pārmērīgas zilo inhalatoru lietošanas dēļ

Šis paziņojums kalpo kā atgādinājums par zāļu informācijas atjauninājumiem un Nacionālā veselības un aprūpes izcilības institūta (NICE) vadlīnijām attiecībā uz īslaicīgas darbības beta 2 agonistiem (SABA), piemēram, salbutamolu un terbutalīnu, kurus izmanto, lai atvieglotu pēkšņus astmas simptomus, tostarp sasprindzinājumu krūtīs, sēkšanu, klepu un elpas trūkumu.

Pacientiem jāturpina lietot izrakstīto ikdienas profilaktisko inhalatoru un jākonsultējas ar veselības aprūpes speciālistu, ja viņi vairāk nekā divas reizes nedēļā paļaujas uz zilo inhalatoru.

Ja astmas simptomi, piemēram, sasprindzinājums krūtīs, sēkšana, klepus vai apgrūtināta elpošana, pastiprinās vai neuzlabojas, lietojot zilo inhalatoru, pacientiem ieteicams nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību. Par jebkādām aizdomām par blakusparādībām jāziņo MHRA, izmantojot tīmekļa vietni Dzeltenās kartes shēma.

Dr. Alisona Keiva (Alison Cave), MHRA galvenā drošības speciāliste, paziņoja:

"Mums ļoti rūp pacientu drošība, un mēs pastāvīgi uzraugām visas zāles, lai pārliecinātos, ka to ieguvumi ir lielāki par saistītajiem riskiem.

"Pacientiem ir jāievēro profilaktiskā inhalatora lietošana saskaņā ar veselības aprūpes speciālista norādījumiem, pat ja šķiet, ka astma ir kontrolēta. Zilajiem inhalatoriem ir būtiska nozīme simptomu kontrolē astmas lēkmes laikā, taču tie nedrīkst būt vienīgā astmas kontroles metode.

"Mēs iesakām pacientiem konsultēties ar veselības aprūpes speciālistu, ja viņiem zilais inhalators ir jālieto biežāk nekā divas reizes nedēļā. Preventīvie inhalatori ir jāizmanto atbilstoši norādījumiem, pat ja simptomi šķiet kontrolējami.

"Ja astmas simptomi saasinās vai to neatrisina zilais inhalators, pacientiem tiek ieteikts steidzami meklēt medicīnisko palīdzību. Par jebkādām aizdomām par blakusparādībām jāziņo, izmantojot mūsu Dzeltenās kartes shēma."

Norādījumi astmas pacientiem:

• Lietojiet savu inhalatoru, kā noteikts, pat ja jūsu astma šķiet kontrolēta un zilais inhalators ir reti vai nekad nav nepieciešams. Nepareiza preventīvā inhalatora lietošana var izraisīt simptomu pasliktināšanos un palielināt smagu astmas lēkmju iespējamību.
• Ja Jums izrakstīts zilais inhalators lietošanai astmas lēkmju laikā, Jums ir jāsaņem arī atsevišķs profilaktiskais inhalators ikdienas lietošanai.
• Ievērojiet savu astmas rīcības plānu vai konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu, ja zilais inhalators jums nepieciešams biežāk nekā divas reizes nedēļā - tas var liecināt, ka jūsu astma netiek pienācīgi kontrolēta.
• Ja jūsu zilajam inhalatoram nav devu skaitītāja, veiciet manuālu izmantoto devu uzskaiti un pārliecinieties, ka jums ir pieejams rezerves inhalators, pirms beidzas pašreizējā inhalatora derīguma termiņš.
• Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja simptomi, piemēram, sasprindzinājums krūtīs, sēkšana, klepus vai apgrūtināta elpošana, netiek mazināti ar zilo inhalatoru.
• Veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējs var sniegt konsultācijas par ieteicamo alternatīvo vai papildu ārstēšanu (papildus zilajam inhalatoram) personām, kas vecākas par 12 gadiem un kurām astma tiek slikti kontrolēta.

Piezīmes redaktoriem:

• MHRA ir publicējusi Zāļu drošuma atjauninājumi veselības aprūpes speciālistiem, lai atgādinātu par riskiem, kas saistīti ar pārmērīgu zilo inhalatoru lietošanu, kurā iekļauts visaptverošs pierādījumu kopsavilkums un atjauninātas vadlīnijas par astmas zāļu izrakstīšanu.
• NICE nāca klajā ar atjauninātām valsts vadlīnijām par astmu (NG245) 2024. gada novembrī, kas vairs neatbalsta tikai īslaicīgas darbības beta 2 agonistu (SABA) izrakstīšanu jebkurā vecuma grupā. Jaunākajos ieteikumos ieteikts lielāko daļu pacientu ārstēt ar kombinētiem inhalatoriem, kas ietver gan pretiekaisuma (pretiekaisuma), gan pretiekaisuma zāles kā daļu no pretiekaisuma atbrīvojošām zālēm (AIR) vai uzturošā un atvieglojošā terapija (MART).
• MHRA 2024. gadā atjaunināja informāciju par SABA Apvienotajā Karalistē, lai pastiprinātu brīdinājumus par astmas pasliktināšanās risku, kas saistīts ar SABA pārmērīgu lietošanu, kas atspoguļots pārskatītajos zāļu aprakstos (SmPC). salbutamols un terbutalīns.
• A 2024. gada decembra ziņojums no Apvienotās Karalistes Nacionālās bērnu mirstības datubāzes (NCMD) atklāja, ka 87% (47 no 54) no bērniem, kas saslimuši ar astmu, pēdējā gada laikā ir saņēmuši trīs vai vairāk SABA inhalatoru, norādot uz zināmu saistību starp trīs vai vairāk SABA recepšu izrakstīšanu gada laikā un smagiem astmas saasinājumiem visos astmas smaguma līmeņos.
• Zāļu un veselības aprūpes produktu regulatīvā aģentūra (MHRA) ir atbildīga par visu zāļu un medicīnas ierīču regulēšanu Apvienotajā Karalistē, nodrošinot to efektivitāti un drošību. Visas mūsu darbības ir balstītas uz stingriem un uz faktiem balstītiem spriedumiem, lai nodrošinātu, ka ieguvumi ir pamatoti salīdzinājumā ar iespējamiem riskiem.
• MHRA darbojas kā Veselības un sociālās aprūpes departamenta izpildaģentūra.
• Portāls Dzeltenās kartes shēma ir MHRA sistēma zāļu drošuma uzraudzībai Apvienotajā Karalistē, kas kalpo kā agrīnās brīdināšanas mehānisms, lai apzinātu jaunu informāciju par zāļu drošumu un nostiprinātu esošo informāciju. Dzeltenās kartes darbojas kopā ar citiem zinātniskajiem datiem par drošumu, lai palīdzētu MHRA veikt nepieciešamos pasākumus, lai grozītu ar zālēm saistītos brīdinājumus vai pārskatītu šo zāļu lietošanu, lai palielinātu ieguvumus pacientiem, vienlaikus samazinot risku.
• Lai saņemtu informāciju no plašsaziņas līdzekļiem, lūdzu, sazinieties ar newscentre@mhra.gov.ukvai zvaniet pa tālruni 020 3080 7651.