Astmapatiënten gewaarschuwd voor hoger risico op ernstige aanvallen door overmatig gebruik van blauwe inhalators

Deze aankondiging dient ter herinnering aan updates van productinformatie en de richtlijnen van het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) met betrekking tot kortwerkende bèta-2-agonisten (SABA's), zoals salbutamol en terbutaline, die worden gebruikt om plotselinge astmasymptomen te verlichten, waaronder benauwdheid, piepende ademhaling, hoesten en ademnood.

Patiënten moeten hun voorgeschreven dagelijkse preventieve inhalator blijven gebruiken en een arts raadplegen als ze hun blauwe inhalator meer dan twee keer per week gebruiken.

Als astmasymptomen zoals benauwdheid, piepende ademhaling, hoesten of ademhalingsmoeilijkheden verergeren of niet verbeteren met de blauwe inhalator, worden patiënten aangemoedigd om onmiddellijk medische hulp in te roepen. Vermoede bijwerkingen moeten worden gemeld aan de MHRA via het Gele kaart regeling.

Dr. Alison Cave, Chief Safety Officer bij de MHRA, verklaarde:

"De veiligheid van patiënten is onze grootste zorg en we controleren voortdurend alle medicijnen om er zeker van te zijn dat hun voordelen opwegen tegen de risico's die eraan verbonden zijn.

"Patiënten moeten zich houden aan het gebruik van hun preventieve inhalator zoals voorgeschreven door hun zorgverlener, zelfs als hun astma onder controle lijkt te zijn. Blauwe inhalatoren spelen een cruciale rol bij het beheersen van de symptomen tijdens een astma-aanval, maar mogen niet de enige methode zijn om astma te beheersen.

"We raden patiënten aan om een arts te raadplegen als ze hun blauwe inhalator meer dan twee keer per week moeten gebruiken. Preventieve inhalatoren moeten worden gebruikt zoals voorgeschreven, zelfs als de symptomen beheersbaar lijken.

"Als astmasymptomen verergeren of niet verlicht worden door hun blauwe inhalator, wordt patiënten geadviseerd om dringend medische hulp in te roepen. Vermoede bijwerkingen moeten worden gemeld via onze Gele kaart regeling."

Richtlijnen voor astmapatiënten:

• Gebruik uw preventieve inhalator zoals voorgeschreven, zelfs als uw astma onder controle lijkt en de blauwe inhalator zelden of nooit nodig is. Onjuist gebruik van een preventieve inhalator kan leiden tot verergering van de symptomen en de kans op ernstige astma-aanvallen vergroten.
• Als je een blauwe inhalator krijgt voorgeschreven voor gebruik tijdens astma-aanvallen, moet je ook een aparte preventieve inhalator krijgen voor dagelijks gebruik.
• Houd u aan uw astmaactieplan of raadpleeg uw arts als u uw blauwe inhalator meer dan twee keer per week nodig hebt - dit kan erop wijzen dat uw astma niet voldoende onder controle is.
• Als je blauwe inhalator geen dosisteller heeft, houd dan de gebruikte doseringen handmatig bij en zorg dat je een reserve-inhalator bij de hand hebt voordat je huidige op is of verloopt.
• Raadpleeg onmiddellijk een arts als uw symptomen niet worden verlicht door uw blauwe inhalator, zoals benauwdheid op de borst, piepende ademhaling, hoesten of ademhalingsmoeilijkheden.
• Uw zorgverlener kan advies geven over aanbevolen alternatieve of aanvullende behandelingen (naast de blauwe inhalator) voor personen ouder dan 12 jaar met slecht beheerde astma.

Noot voor de redactie:

• De MHRA heeft een Drug veiligheidsupdate gericht op zorgverleners om hen te herinneren aan de risico's van overmatig gebruik van blauwe inhalatoren, met een uitgebreide samenvatting van het bewijsmateriaal en updates van de richtlijnen voor het voorschrijven van astma.
• NICE heeft bijgewerkte nationale astmarichtlijnen onthuld (NG245) in november 2024, waarin het voorschrijven van kortwerkende bèta-2-agonisten (SABA) alleen voor geen enkele leeftijdsgroep meer wordt aanbevolen. De meest recente aanbevelingen pleiten ervoor om de meerderheid van de patiënten te behandelen met combinatie-inhalatoren die zowel preventieve (ontstekingsremmende) als verlichtende medicatie bevatten als onderdeel van Anti-inflammatory Reliever (LUCHT) of onderhoudstherapie (MART).
• De MHRA heeft de Britse productinformatie voor SABA's in 2024 bijgewerkt om de waarschuwingen te verbeteren met betrekking tot het risico op verslechtering van astma in verband met overmatig gebruik van SABA's. Dit wordt weerspiegeld in de herziene samenvattingen van de productkenmerken (SmPC) voor salbutamol en terbutaline.
• A Rapport december 2024 uit de National Child Mortality Database (NCMD) van het Verenigd Koninkrijk toonde aan dat 87% (47 van de 54) van de kinderen die bezweken aan astma het afgelopen jaar drie of meer SABA-inhalatoren hadden gekregen, wat wijst op een bekend verband tussen het hebben van drie of meer SABA-voorschriften binnen een jaar en het ervaren van ernstige astma-exacerbaties in alle astma-erniveaus.
• De Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) is verantwoordelijk voor het reguleren van alle medicijnen en medische hulpmiddelen in het Verenigd Koninkrijk door te zorgen voor hun werkzaamheid en veiligheid. Al onze activiteiten zijn gebaseerd op solide en op feiten gebaseerde beoordelingen om ervoor te zorgen dat de voordelen gerechtvaardigd zijn tegenover de mogelijke risico's.
• De MHRA werkt als een uitvoerend agentschap van het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zorg.
• De Gele kaart regeling is het systeem van de MHRA voor het bewaken van de veiligheid van geneesmiddelen in het Verenigd Koninkrijk en dient als een mechanisme voor vroegtijdige waarschuwing om nieuwe veiligheidsinformatie over geneesmiddelen te identificeren en bestaande informatie te versterken. Gele kaarten werken samen met andere wetenschappelijke veiligheidsgegevens om de MHRA te ondersteunen bij het nemen van noodzakelijke maatregelen om waarschuwingen voor medicijnen aan te passen of het gebruik van die medicijnen opnieuw te evalueren om de voordelen voor patiënten te vergroten en tegelijkertijd de risico's te minimaliseren.
• Voor vragen aan de media kunt u contact opnemen met de newscentre@mhra.gov.ukof bel 020 3080 7651.