Pacjenci z astmą ostrzegani o wyższym ryzyku poważnych ataków z powodu nadmiernego stosowania niebieskich inhalatorów

Niniejsze ogłoszenie ma na celu przypomnienie o aktualizacjach informacji o produkcie i wytycznych National Institute for Health and Care Excellence (NICE) dotyczących krótko działających agonistów beta2 (SABA), takich jak salbutamol i terbutalina, które są stosowane w celu złagodzenia nagłych objawów astmy, w tym ucisku w klatce piersiowej, świszczącego oddechu, kaszlu i duszności.

Pacjenci powinni nadal używać przepisanego im inhalatora do codziennej profilaktyki i skonsultować się z lekarzem, jeśli używają niebieskiego inhalatora częściej niż dwa razy w tygodniu.

Jeśli objawy astmy, takie jak ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, kaszel lub trudności w oddychaniu nasilą się lub nie ulegną poprawie po zastosowaniu niebieskiego inhalatora, zachęca się pacjentów do natychmiastowego uzyskania pomocy medycznej. Wszelkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać do MHRA za pośrednictwem strony internetowej Schemat żółtej kartki.

Dr Alison Cave, dyrektor ds. bezpieczeństwa w MHRA, stwierdziła:

"Bezpieczeństwo pacjentów jest naszą najwyższą troską i stale monitorujemy wszystkie leki, aby upewnić się, że korzyści z nich płynące przewyższają wszelkie związane z nimi ryzyko.

"Pacjenci powinni stosować inhalator prewencyjny zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet jeśli ich astma wydaje się być pod kontrolą. Niebieskie inhalatory odgrywają kluczową rolę w kontrolowaniu objawów podczas ataku astmy, ale nie powinny być jedyną metodą leczenia astmy.

"Zalecamy, aby pacjenci skonsultowali się z lekarzem, jeśli stwierdzą, że muszą używać niebieskiego inhalatora częściej niż dwa razy w tygodniu. Inhalatory Preventer powinny być stosowane zgodnie z zaleceniami, nawet jeśli objawy wydają się być możliwe do opanowania.

"Jeśli objawy astmy nasilą się lub nie ustąpią po zastosowaniu niebieskiego inhalatora, pacjentom zaleca się pilne zwrócenie się o pomoc medyczną. Wszelkie podejrzewane skutki uboczne należy zgłaszać za pośrednictwem naszej strony internetowej. Schemat żółtej kartki."

Wskazówki dla pacjentów z astmą:

• Należy stosować inhalator prewencyjny zgodnie z zaleceniami, nawet jeśli astma wydaje się być pod kontrolą, a niebieski inhalator jest rzadko lub nigdy nie jest potrzebny. Nieodpowiednie stosowanie inhalatora zapobiegawczego może prowadzić do pogorszenia objawów i zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia ciężkich ataków astmy.
• W przypadku przepisania niebieskiego inhalatora do stosowania podczas ataków astmy, należy również otrzymać osobny inhalator zapobiegawczy do codziennego stosowania.
• Przestrzegaj planu działania w przypadku astmy lub skonsultuj się z lekarzem, jeśli potrzebujesz niebieskiego inhalatora częściej niż dwa razy w tygodniu - może to oznaczać, że astma nie jest odpowiednio kontrolowana.
• Jeśli w niebieskim inhalatorze nie ma licznika dawek, należy ręcznie zapisywać wykorzystane dawki i upewnić się, że dostępny jest zapasowy inhalator, zanim aktualny się wyczerpie lub wygaśnie.
• Jeśli objawy nie ustępują po zastosowaniu niebieskiego inhalatora, takie jak ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, kaszel lub trudności w oddychaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Lekarz może udzielić porady na temat zalecanych alternatywnych lub dodatkowych metod leczenia (poza niebieskim inhalatorem) dla osób w wieku powyżej 12 lat ze źle kontrolowaną astmą.

Uwagi dla redaktorów:

• MHRA opublikowała Aktualizacja dotycząca bezpieczeństwa leków skierowany do pracowników służby zdrowia, aby przypomnieć im o ryzyku związanym z nadużywaniem niebieskich inhalatorów, który zawiera kompleksowe podsumowanie dowodów i aktualizacje wytycznych dotyczących przepisywania leków na astmę.
• NICE opublikował zaktualizowane krajowe wytyczne dotyczące astmy (NG245) w listopadzie 2024 r., w których nie zaleca się już przepisywania samych krótko działających agonistów beta2 (SABA) w żadnej grupie wiekowej. Najnowsze zalecenia zalecają, aby większość pacjentów była leczona inhalatorami złożonymi, które zawierają zarówno leki zapobiegające (przeciwzapalne), jak i łagodzące, jako część leku przeciwzapalnego (POWIETRZE) lub terapii podtrzymującej i łagodzącej (MART).
• MHRA zaktualizowała brytyjskie informacje o produkcie dla SABA w 2024 r., aby wzmocnić ostrzeżenia dotyczące ryzyka pogorszenia astmy związanego z nadużywaniem SABA, co znalazło odzwierciedlenie w zmienionych Charakterystykach Produktów Leczniczych (ChPL) dla salbutamol oraz terbutalina.
• A Raport za grudzień 2024 r. z brytyjskiej Narodowej Bazy Danych Śmiertelności Dzieci (NCMD) wykazały, że 87% (47 z 54) dzieci, które zmarły na astmę, otrzymało trzy lub więcej inhalatorów SABA w ciągu ostatniego roku, co wskazuje na znany związek między posiadaniem trzech lub więcej recept na SABA w ciągu roku a doświadczaniem ciężkich zaostrzeń astmy na wszystkich poziomach nasilenia astmy.
• Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) jest odpowiedzialna za regulację wszystkich leków i urządzeń medycznych w Wielkiej Brytanii poprzez zapewnienie ich skuteczności i bezpieczeństwa. Wszystkie nasze działania opierają się na solidnych i opartych na faktach ocenach, aby zapewnić, że korzyści są uzasadnione w stosunku do potencjalnego ryzyka.
• MHRA działa jako agencja wykonawcza Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej.
• The Schemat żółtej kartki to system MHRA do monitorowania bezpieczeństwa leków w Wielkiej Brytanii, służący jako mechanizm wczesnego ostrzegania w celu identyfikacji nowych informacji o bezpieczeństwie leków i wzmocnienia istniejących informacji. Żółte karty współpracują z innymi naukowymi danymi dotyczącymi bezpieczeństwa, aby wspierać MHRA w podejmowaniu niezbędnych działań w celu zmiany ostrzeżeń związanych z lekami lub ponownej oceny stosowania tych leków w celu zwiększenia korzyści dla pacjentów przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka.
• W przypadku pytań do mediów prosimy o kontakt z newscentre@mhra.gov.uklub zadzwoń pod numer 020 3080 7651.