Os doentes com asma são alertados para o risco mais elevado de ataques graves devido à utilização excessiva de inaladores azuis

Este anúncio serve para relembrar as actualizações das informações sobre os produtos e as orientações do National Institute for Health and Care Excellence (NICE) relativas aos agonistas beta 2 de curta duração (SABA), como o salbutamol e a terbutalina, que são utilizados para aliviar os sintomas súbitos de asma, incluindo aperto no peito, pieira, tosse e falta de ar.

Os doentes devem continuar a utilizar o inalador preventivo diário que lhes foi prescrito e consultar um profissional de saúde se estiverem a utilizar o inalador azul mais de duas vezes por semana.

Se os sintomas de asma, como aperto no peito, pieira, tosse ou dificuldades respiratórias, piorarem ou não melhorarem com o inalador azul, os doentes são encorajados a procurar assistência médica imediata. Quaisquer suspeitas de efeitos secundários devem ser comunicadas à MHRA através do sítio Web Sistema de cartões amarelos.

A Dra. Alison Cave, Diretora de Segurança da MHRA, declarou:

"A segurança dos pacientes é a nossa maior preocupação e monitorizamos continuamente todos os medicamentos para garantir que os seus benefícios superam quaisquer riscos associados.

"Os doentes devem aderir à utilização do seu inalador preventer de acordo com as instruções do seu profissional de saúde, mesmo que a sua asma pareça estar sob controlo. Os inaladores azuis desempenham um papel fundamental na gestão dos sintomas durante um ataque de asma, mas não devem ser o único método de gestão da asma.

"Recomendamos que os doentes consultem um profissional de saúde se tiverem de utilizar o inalador azul mais de duas vezes por semana. Os inaladores Preventer devem ser utilizados conforme prescrito, mesmo quando os sintomas parecem controláveis.

"Se os sintomas de asma se agravarem ou não forem aliviados pelo inalador azul, os doentes são aconselhados a procurar assistência médica urgente. Qualquer suspeita de efeitos secundários deve ser comunicada através do nosso Sistema de cartões amarelos."

Orientações para doentes com asma:

• Utilize o seu inalador de prevenção conforme prescrito, mesmo que a sua asma pareça controlada e o inalador azul raramente ou nunca seja necessário. A utilização inadequada de um inalador preventivo pode levar ao agravamento dos sintomas e aumentar a probabilidade de ataques de asma graves.
• Se lhe for receitado um inalador azul para utilizar durante os ataques de asma, deve também receber um inalador preventivo separado para utilização diária.
• Cumpra o seu plano de ação para a asma ou consulte o seu profissional de saúde se precisar do inalador azul mais do que duas vezes por semana - isto pode significar que a sua asma não está adequadamente controlada.
• Se o seu inalador azul não tiver um contador de doses, mantenha um registo manual das doses utilizadas e certifique-se de que tem um inalador de reserva disponível antes de o atual se esgotar ou expirar.
• Procure assistência médica imediata se os seus sintomas não forem aliviados pelo seu inalador azul, tais como aperto no peito, pieira, tosse ou dificuldade em respirar.
• O seu profissional de saúde pode aconselhar sobre tratamentos alternativos ou adicionais recomendados (para além do inalador azul) para indivíduos com mais de 12 anos de idade com asma mal controlada.

Notas para os editores:

• A MHRA publicou um Atualização da segurança dos medicamentos destinado aos profissionais de saúde para os lembrar dos riscos associados à utilização excessiva de inaladores azuis, que inclui um resumo exaustivo das provas e actualizações das orientações para a prescrição de medicamentos para a asma.
• O NICE divulgou orientações nacionais actualizadas sobre a asma (NG245) em novembro de 2024, que já não recomenda a prescrição de agonistas beta 2 de curta duração (SABA) isoladamente para qualquer faixa etária. As recomendações mais recentes defendem que a maioria dos doentes deve ser tratada com inaladores combinados que incluam medicamentos preventivos (anti-inflamatórios) e de alívio como parte do Anti-inflammatory Reliever (AR) ou Terapia de Manutenção e Alívio (MARTE).
• A MHRA actualizou a informação sobre o produto no Reino Unido para os SABA em 2024 para reforçar as advertências relativas ao risco de deterioração da asma associada à utilização excessiva de SABA, o que se reflecte nos Resumos das Caraterísticas do Medicamento (RCM) revistos para salbutamol e terbutalina.
• A Relatório de dezembro de 2024 da Base de Dados Nacional de Mortalidade Infantil do Reino Unido (NCMD) revelou que 87% (47 em 54) das crianças que sucumbiram à asma tinham recebido três ou mais inaladores SABA no ano anterior, indicando uma ligação conhecida entre ter três ou mais prescrições de SABA no espaço de um ano e sofrer exacerbações graves de asma em todos os níveis de gravidade da asma.
• A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) é responsável pela regulamentação de todos os medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido, garantindo a sua eficácia e segurança. Todas as nossas operações assentam em juízos sólidos e baseados em factos para garantir que os benefícios são justificados face a quaisquer riscos potenciais.
• A MHRA funciona como uma agência executiva do Ministério da Saúde e da Assistência Social.
• O Sistema de cartões amarelos é o sistema da MHRA para monitorizar a segurança dos medicamentos no Reino Unido, funcionando como um mecanismo de alerta precoce para identificar novas informações de segurança sobre medicamentos e para reforçar as informações existentes. Os Cartões Amarelos funcionam em conjunto com outros dados científicos de segurança para apoiar a MHRA na tomada das acções necessárias para alterar as advertências associadas aos medicamentos ou para reavaliar a utilização desses medicamentos, de modo a aumentar os benefícios para os doentes e minimizar os riscos.
• Para questões relacionadas com a comunicação social, contactar o newscentre@mhra.gov.ukou ligue para 020 3080 7651.