Pacienții cu astm sunt avertizați cu privire la riscul mai mare de atacuri severe ca urmare a utilizării excesive a inhalatoarelor albastre

Acest anunț servește drept memento cu privire la actualizările informațiilor despre produs și la orientările Institutului Național pentru Sănătate și Excelență în Îngrijire (NICE) referitoare la agoniștii beta 2 cu durată scurtă de acțiune (SABA), cum ar fi salbutamolul și terbutalina, care sunt utilizați pentru ameliorarea simptomelor astmului brusc, inclusiv apăsarea în piept, respirația șuierătoare, tusea și lipsa respirației.

Pacienții trebuie să continue să utilizeze inhalatorul preventiv zilnic prescris și să consulte un profesionist din domeniul sănătății în cazul în care se bazează pe inhalatorul albastru de mai mult de două ori pe săptămână.

În cazul în care simptomele astmului, cum ar fi apăsarea în piept, respirația șuierătoare, tusea sau dificultățile de respirație se agravează sau nu se ameliorează cu inhalatorul albastru, pacienții sunt încurajați să solicite asistență medicală imediată. Orice efecte secundare suspectate trebuie raportate la MHRA prin intermediul Schema de cartonașe galbene.

Dr. Alison Cave, Chief Safety Officer la MHRA, a declarat:

"Siguranța pacienților este principala noastră preocupare și monitorizăm continuu toate medicamentele pentru a ne asigura că beneficiile lor depășesc orice riscuri asociate.

"Pacienții trebuie să respecte utilizarea inhalatorului preventiv conform indicațiilor furnizorului lor de asistență medicală, chiar dacă astmul lor pare să fie sub control. Inhalatoarele albastre au un rol esențial în gestionarea simptomelor în timpul unui atac de astm, dar nu ar trebui să fie singura metodă de gestionare a astmului.

"Recomandăm pacienților să consulte un profesionist din domeniul sănătății dacă se văd nevoiți să utilizeze inhalatorul albastru de mai mult de două ori pe săptămână. Inhalatoarele de prevenție trebuie utilizate conform prescripției, chiar și atunci când simptomele par ușor de gestionat.

"În cazul în care simptomele astmului se agravează sau nu sunt ameliorate de inhalatorul lor albastru, pacienții sunt sfătuiți să solicite asistență medicală de urgență. Orice efecte secundare suspectate trebuie raportate prin intermediul nostru Schema de cartonașe galbene."

Ghid pentru pacienții cu astm:

• Utilizați inhalatorul preventiv conform prescripției, chiar dacă astmul dumneavoastră pare controlat și inhalatorul albastru este rar sau niciodată necesar. Utilizarea necorespunzătoare a unui inhalator preventiv poate duce la înrăutățirea simptomelor și poate crește probabilitatea unor crize severe de astm.
• Dacă vi s-a prescris un inhalator albastru pentru utilizare în timpul crizelor de astm, trebuie să primiți și un inhalator preventiv separat pentru utilizare zilnică.
• Respectați planul de acțiune pentru astm sau consultați medicul dacă aveți nevoie de inhalatorul albastru de mai mult de două ori pe săptămână - acest lucru poate însemna că astmul dumneavoastră nu este controlat corespunzător.
• Dacă inhalatorul albastru nu are contor de doze, țineți o evidență manuală a dozelor utilizate și asigurați-vă că aveți un inhalator de rezervă disponibil înainte ca inhalatorul actual să se termine sau să expire.
• Solicitați imediat asistență medicală dacă simptomele dumneavoastră nu sunt ameliorate de inhalatorul albastru, cum ar fi senzația de apăsare în piept, wheezing, tuse sau dificultăți de respirație.
• Furnizorul dvs. de asistență medicală vă poate oferi sfaturi cu privire la tratamentele alternative sau suplimentare recomandate (în afara inhalatorului albastru) pentru persoanele cu vârsta de peste 12 ani cu astm prost gestionat.

Note pentru redactori:

• MHRA a publicat un Actualizare privind siguranța medicamentelor destinat profesioniștilor din domeniul sănătății pentru a le reaminti riscurile asociate cu utilizarea excesivă a inhalatoarelor albastre, care include un rezumat cuprinzător al dovezilor și actualizări ale ghidurilor de prescriere pentru astm.
• NICE a prezentat orientări naționale actualizate privind astmul (NG245) în noiembrie 2024, care nu mai aprobă prescrierea de beta 2 agoniști cu durată scurtă de acțiune (SABA) în monoterapie, indiferent de grupa de vârstă. Cele mai recente recomandări pledează pentru ca majoritatea pacienților să fie tratați cu inhalatoare combinate care includ atât medicamente preventive (antiinflamatoare), cât și medicamente de ușurare, ca parte a programului Anti-inflammatory Reliever (AER) sau terapie de întreținere și ameliorare (MART).
• MHRA a actualizat în 2024 informațiile privind produsele SABA din Regatul Unit pentru a îmbunătăți avertismentele privind riscul de deteriorare a astmului asociat cu utilizarea excesivă a SABA, care se reflectă în rezumatele revizuite ale caracteristicilor produselor (SmPC) pentru salbutamol și terbutalină.
• A Raport decembrie 2024 din baza națională de date privind mortalitatea copiilor din Regatul Unit (NCMD) a arătat că 87% (47 din 54) dintre copiii care au murit de astm au primit trei sau mai multe inhalatoare SABA în ultimul an, indicând o legătură cunoscută între trei sau mai multe prescripții SABA într-un an și exacerbările severe ale astmului la toate nivelurile de severitate a astmului.
• Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale (MHRA) este responsabilă de reglementarea tuturor medicamentelor și dispozitivelor medicale din Regatul Unit, asigurând eficacitatea și siguranța acestora. Toate operațiunile noastre se bazează pe judecăți solide și bazate pe fapte pentru a ne asigura că beneficiile sunt justificate în raport cu orice riscuri potențiale.
• MHRA funcționează ca o agenție executivă a Ministerului Sănătății și Asistenței Sociale.
• The Schema de cartonașe galbene este sistemul MHRA de monitorizare a siguranței medicamentelor în Regatul Unit, servind drept mecanism de avertizare timpurie pentru a identifica noi informații privind siguranța medicamentelor și pentru a consolida informațiile existente. Cartonașele galbene funcționează alături de alte date științifice privind siguranța pentru a sprijini MHRA în luarea măsurilor necesare pentru a modifica avertismentele asociate medicamentelor sau pentru a reevalua utilizarea medicamentelor respective în vederea sporirii beneficiilor pentru pacienți, reducând în același timp la minimum riscurile.
• Pentru întrebări din partea presei, vă rugăm să contactați newscentre@mhra.gov.uk, sau sunați la 020 3080 7651.