Bolniki z astmo opozorjeni na večje tveganje hudih napadov zaradi pretirane uporabe modrih inhalatorjev

To obvestilo je opomnik glede posodobitev informacij o izdelkih in smernic Nacionalnega inštituta za zdravje in odličnost oskrbe (NICE) v zvezi s kratko delujočimi agonisti beta 2 (SABA), kot sta salbutamol in terbutalin, ki se uporabljajo za lajšanje nenadnih simptomov astme, vključno s stiskanjem v prsih, piskanjem, kašljanjem in dušenjem.

Bolniki morajo še naprej uporabljati predpisani dnevni preventivni inhalator in se posvetovati z zdravstvenim delavcem, če se na modri inhalator zanašajo več kot dvakrat na teden.

Če se simptomi astme, kot so tiščanje v prsih, piskanje, kašljanje ali težave z dihanjem, poslabšajo ali ne izboljšajo z uporabo modrega inhalatorja, naj bolniki takoj poiščejo zdravniško pomoč. O vseh domnevnih neželenih učinkih je treba poročati agenciji MHRA prek Shema rumenih kartonov.

Dr. Alison Cave, glavna uradnica za varnost pri agenciji MHRA, je izjavila:

"Varnost bolnikov je naša največja skrb, zato nenehno spremljamo vsa zdravila, da bi zagotovili, da so njihove koristi večje od morebitnih povezanih tveganj.

"Bolniki morajo preventivni inhalator uporabljati po navodilih svojega zdravstvenega delavca, tudi če se zdi, da je njihova astma pod nadzorom. Modri inhalatorji imajo ključno vlogo pri obvladovanju simptomov med astmatičnim napadom, vendar ne smejo biti edina metoda za obvladovanje astme.

"Priporočamo, da se bolniki posvetujejo z zdravstvenim delavcem, če morajo svoj modri inhalator uporabljati več kot dvakrat na teden. Preventivne inhalatorje je treba uporabljati v skladu s predpisi, tudi kadar se simptomi zdijo obvladljivi.

"Če se simptomi astme poslabšajo ali če jih modri inhalator ne odpravi, bolnikom svetujemo, da nujno poiščejo zdravniško pomoč. O vseh domnevnih neželenih učinkih je treba poročati prek naše Shema rumenih kartonov."

Navodila za bolnike z astmo:

• Preventivni inhalator uporabljajte, kot vam je predpisano, tudi če se zdi, da imate astmo pod nadzorom in modri inhalator redko ali nikoli ne potrebujete. Neustrezna uporaba preprečevalnega inhalatorja lahko povzroči poslabšanje simptomov in poveča verjetnost hudih napadov astme.
• Če vam je predpisan modri inhalator za uporabo med astmatičnimi napadi, morate prejeti tudi ločen preventivni inhalator za vsakodnevno uporabo.
• Če potrebujete modri inhalator pogosteje kot dvakrat na teden, upoštevajte svoj akcijski načrt za astmo ali se posvetujte z zdravstvenim delavcem - to lahko pomeni, da vaša astma ni ustrezno nadzorovana.
• Če vaš modri inhalator nima števca odmerkov, ročno beležite uporabljene odmerke in poskrbite, da boste imeli na voljo rezervni inhalator, preden vam poteče ali poteče veljavnost trenutnega.
• Če simptomi niso ublaženi z modrim inhalatorjem, kot so stiskanje v prsih, piskanje, kašljanje ali oteženo dihanje, takoj poiščite zdravniško pomoč.
• Zdravstveni delavec vam lahko svetuje o priporočenih alternativnih ali dodatnih načinih zdravljenja (poleg modrega inhalatorja) za osebe, starejše od 12 let, s slabo vodeno astmo.

Opombe za urednike:

• Agencija MHRA je objavila Posodobitev varnosti zdravil namenjeno zdravstvenim delavcem, ki jih opozarja na tveganja, povezana s pretirano uporabo modrih inhalatorjev, ter vključuje izčrpen povzetek dokazov in posodobitve smernic za predpisovanje zdravil za astmo.
• NICE je predstavil posodobljene nacionalne smernice za astmo (NG245) novembra 2024, ki ne podpira več predpisovanja samo kratkodelujočih agonistov beta 2 (SABA) za vse starostne skupine. Najnovejša priporočila zagovarjajo zdravljenje večine bolnikov s kombiniranimi inhalatorji, ki vključujejo tako preprečevalna (protivnetna) kot tudi olajševalna zdravila kot del protivnetnega olajševalca (AIR) ali vzdrževalno in razbremenilno terapijo (MART).
• Agencija MHRA je leta 2024 posodobila informacije o zdravilih za SABA v Združenem kraljestvu, da bi okrepila opozorila glede tveganja za poslabšanje astme, povezano s prekomerno uporabo SABA, kar se odraža v revidiranih povzetkih glavnih značilnosti zdravila (SmPC) za salbutamol in . terbutalin.
• A Poročilo za december 2024 iz britanske nacionalne podatkovne zbirke o umrljivosti otrok (NCMD) je pokazala, da je 87% (47 od 54) otrok, ki so zboleli za astmo, v zadnjem letu prejelo tri ali več inhalatorjev SABA, kar kaže na znano povezavo med tremi ali več recepti SABA v enem letu in hudimi poslabšanji astme na vseh stopnjah resnosti astme.
• Agencija za zdravila in zdravstvene izdelke (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA) je odgovorna za urejanje vseh zdravil in medicinskih pripomočkov v Združenem kraljestvu, saj zagotavlja njihovo učinkovitost in varnost. Vse naše dejavnosti temeljijo na trdnih in na dejstvih temelječih presojah, s katerimi zagotavljamo, da so koristi upravičene v primerjavi z morebitnimi tveganji.
• Agencija MHRA deluje kot izvršilna agencija ministrstva za zdravje in socialno varstvo.
• Spletna stran Shema rumenih kartonov je sistem agencije MHRA za spremljanje varnosti zdravil v Združenem kraljestvu, ki služi kot mehanizem za zgodnje opozarjanje za odkrivanje novih informacij o varnosti zdravil in krepitev obstoječih informacij. Rumeni kartoni delujejo skupaj z drugimi znanstvenimi podatki o varnosti, ki podpirajo agencijo MHRA pri sprejemanju potrebnih ukrepov za spremembo opozoril, povezanih z zdravili, ali za ponovno oceno uporabe teh zdravil, da bi povečali koristi za bolnike in hkrati zmanjšali tveganja.
• Za poizvedbe za medije se obrnite na newscentre@mhra.gov.ukali pokličite 020 3080 7651.