Astmapatienter varnas för högre risk för allvarliga attacker på grund av överdriven användning av blå inhalatorer

Detta meddelande är en påminnelse om uppdateringar av produktinformation och riktlinjer från National Institute for Health and Care Excellence (NICE) avseende kortverkande beta-2-agonister (SABA), såsom salbutamol och terbutalin, som används för att lindra plötsliga astmasymtom, inklusive tryck över bröstet, väsande andning, hosta och andnöd.

Patienterna bör fortsätta att använda sin ordinerade dagliga preventer-inhalator och rådfråga sjukvårdspersonal om de behöver använda sin blå inhalator mer än två gånger i veckan.

Om astmasymtom som tryck över bröstet, väsande andning, hosta eller andningssvårigheter förvärras eller inte förbättras med den blå inhalatorn, uppmanas patienterna att omedelbart söka medicinsk hjälp. Alla misstänkta biverkningar måste rapporteras till MHRA via System för gult kort.

Dr Alison Cave, Chief Safety Officer vid MHRA, uttalade sig i ett pressmeddelande:

"Patientsäkerheten är vår högsta prioritet och vi övervakar kontinuerligt alla läkemedel för att säkerställa att fördelarna med dem överväger eventuella risker.

"Patienter bör följa anvisningarna från sin vårdgivare när de använder sin preventer-inhalator, även om deras astma verkar vara under kontroll. Blå inhalatorer spelar en viktig roll för att hantera symtom under en astmaattack men bör inte vara den enda metoden för astmabehandling.

"Vi rekommenderar att patienter rådgör med sjukvårdspersonal om de upplever att de måste använda sin blå inhalator mer än två gånger i veckan. Preventer-inhalatorer ska användas enligt ordination, även när symtomen verkar hanterbara.

"Om astmasymtomen skulle förvärras eller inte lindras av den blå inhalatorn uppmanas patienterna att söka akut läkarhjälp. Alla misstänkta biverkningar måste rapporteras via vår System för gult kort."

Vägledning för astmapatienter:

• Använd din preventerinhalator enligt ordination, även om din astma verkar vara under kontroll och den blå inhalatorn sällan eller aldrig behövs. Otillräcklig användning av en preventerinhalator kan leda till förvärrade symtom och öka sannolikheten för allvarliga astmaattacker.
• Om du har ordinerats en blå inhalator för användning vid astmaanfall ska du också få en separat preventer-inhalator för daglig användning.
• Följ din astmahandlingsplan eller kontakta din vårdpersonal om du behöver din blå inhalator mer än två gånger i veckan - det kan vara ett tecken på att din astma inte är tillräckligt kontrollerad.
• Om din blå inhalator saknar dosräknare ska du föra ett manuellt register över använda doser och se till att du har en extra inhalator tillgänglig innan din nuvarande tar slut eller går ut.
• Sök omedelbart läkarvård om dina symtom inte lindras av din blå inhalator, t.ex. om du upplever tryck över bröstet, väsande andning, hosta eller andningssvårigheter.
• Din vårdgivare kan ge råd om rekommenderade alternativa eller ytterligare behandlingar (utöver den blå inhalatorn) för personer över 12 år med dåligt skött astma.

Anteckningar för redaktörer:

• MHRA har publicerat en Uppdatering om läkemedelssäkerhet som riktar sig till vårdpersonal för att påminna dem om riskerna med överanvändning av blå inhalatorer, och som innehåller en omfattande sammanfattning av bevisen och uppdateringar av riktlinjerna för förskrivning av astmamedicin.
• NICE presenterade uppdaterad nationell vägledning om astma (NG245) i november 2024, som inte längre stöder förskrivning av enbart kortverkande beta-2-agonister (SABA) för någon åldersgrupp. De senaste rekommendationerna förespråkar att majoriteten av patienterna behandlas med kombinationsinhalatorer som innehåller både förebyggande (antiinflammatoriska) och lindrande läkemedel som en del av Anti-inflammatory Reliever (AIR) eller underhålls- och lindrande behandling (MART).
• MHRA uppdaterade produktinformationen för SABA i Storbritannien 2024 för att förbättra varningarna om risken för försämring av astma i samband med överanvändning av SABA, vilket återspeglas i de reviderade produktresuméerna (SmPC) för salbutamol och terbutalin.
• A Rapport december 2024 från UK National Child Mortality Database (NCMD) visade att 87% (47 av 54) av de barn som avled i astma hade fått tre eller fler SABA-inhalatorer under det senaste året, vilket tyder på ett känt samband mellan att ha tre eller fler SABA-recept under ett år och att drabbas av svåra astmaexacerbationer i alla svårighetsgrader av astma.
• MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) ansvarar för att reglera alla läkemedel och medicintekniska produkter i Storbritannien genom att säkerställa att de är effektiva och säkra. All vår verksamhet baseras på solida och faktabaserade bedömningar för att säkerställa att fördelarna är motiverade i förhållande till eventuella risker.
• MHRA fungerar som ett verkställande organ inom Department of Health and Social Care.
• Den System för gult kort är MHRA:s system för övervakning av läkemedelssäkerheten i Storbritannien och fungerar som en tidig varningsmekanism för att identifiera ny säkerhetsinformation om läkemedel och för att stärka befintlig information. Yellow Cards arbetar tillsammans med andra vetenskapliga säkerhetsdata för att stödja MHRA i att vidta nödvändiga åtgärder för att ändra varningar som är förknippade med läkemedel eller för att omvärdera användningen av dessa läkemedel för att förbättra patientnyttan och samtidigt minimera riskerna.
• För frågor från media, vänligen kontakta newscentre@mhra.gov.ukeller ring 020 3080 7651.