Astım Hastaları Mavi İnhalerlerin Aşırı Kullanımı Nedeniyle Daha Yüksek Şiddetli Atak Riski Konusunda Uyarıldı

Bu duyuru, göğüste sıkışma hissi, hırıltılı solunum, öksürük ve nefes darlığı gibi ani astım semptomlarını hafifletmek için kullanılan salbutamol ve terbutalin gibi kısa etkili beta 2 agonistlere (SABA'lar) ilişkin ürün bilgilerinde yapılan güncellemeler ve Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü (NICE) kılavuzuna ilişkin bir hatırlatma niteliğindedir.

Hastalar reçete edilen günlük önleyici inhalerlerini kullanmaya devam etmeli ve mavi inhalerlerine haftada ikiden fazla ihtiyaç duymaları halinde bir sağlık uzmanına danışmalıdır.

Göğüste sıkışma hissi, hırıltılı solunum, öksürük veya solunum güçlüğü gibi astım semptomları kötüleşir veya mavi inhaler ile düzelmezse, hastaların derhal tıbbi yardım almaları önerilir. Şüphelenilen tüm yan etkiler MHRA'ya aşağıdaki yolla bildirilmelidir Sarı Kart düzeni.

MHRA'nın Baş Güvenlik Sorumlusu Dr. Alison Cave şunları söyledi:

"Hastaların güvenliği bizim en büyük endişemizdir ve tüm ilaçları, faydalarının ilgili risklerden daha ağır bastığından emin olmak için sürekli olarak izliyoruz.

"Hastalar, astımları kontrol altında gibi görünse bile, sağlık hizmeti sağlayıcılarının yönlendirdiği şekilde önleyici inhalerlerini kullanmaya devam etmelidir. Mavi inhalerler astım atağı sırasında semptomların yönetilmesinde kritik bir rol oynar ancak astım yönetimi için tek yöntem olmamalıdır.

"Hastaların mavi inhalerlerini haftada ikiden fazla kullanmak zorunda kalmaları halinde bir sağlık uzmanına danışmalarını öneriyoruz. Önleyici inhalerler, semptomlar yönetilebilir görünse bile reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır.

"Astım semptomlarının kötüleşmesi veya mavi inhaler ile giderilememesi durumunda, hastaların acil tıbbi yardım almaları tavsiye edilir. Şüphelenilen her türlü yan etki bizim aracılığımızla bildirilmelidir. Sarı Kart düzeni."

Astım hastaları için rehberlik:

• Astımınız kontrol altında görünse ve mavi inhalere nadiren ihtiyaç duyulsa veya hiç ihtiyaç duyulmasa bile önleyici inhalerinizi reçete edildiği şekilde kullanın. Önleyici inhalerin yetersiz kullanımı semptomların kötüleşmesine yol açabilir ve şiddetli astım atakları olasılığını artırabilir.
• Astım atakları sırasında kullanılmak üzere mavi bir inhaler reçete edilmişse, günlük kullanım için ayrı bir önleyici inhaler de almalısınız.
• Mavi inhalerinize haftada iki kereden fazla ihtiyaç duyuyorsanız astım eylem planınıza uyun veya sağlık uzmanınıza danışın - bu, astımınızın yeterince kontrol altında olmadığına işaret edebilir.
• Mavi inhalerinizde doz sayacı yoksa, kullanılan dozların manuel kaydını tutun ve mevcut inhaleriniz bitmeden veya süresi dolmadan önce yedek bir inhaleriniz olduğundan emin olun.
• Göğüste sıkışma, hırıltılı solunum, öksürük veya nefes almada zorluk gibi belirtileriniz mavi inhalerinizle hafiflemiyorsa derhal tıbbi yardım alın.
• Sağlık uzmanınız, kötü yönetilen astımı olan 12 yaş üstü bireyler için önerilen alternatif veya ek tedaviler (mavi inhalerin ötesinde) konusunda tavsiyelerde bulunabilir.

Editörler için notlar:

• MHRA bir rapor yayınladı İlaç Güvenliği Güncellemesi Sağlık çalışanlarına mavi inhalerlerin aşırı kullanımıyla ilişkili riskleri hatırlatmayı amaçlayan bu rapor, kanıtların kapsamlı bir özetini ve astım reçeteleme kılavuzlarına ilişkin güncellemeleri içermektedir.
• NICE güncellenmiş ulusal astım kılavuzunu açıkladı (NG245) Kasım 2024'te, artık hiçbir yaş grubu için tek başına kısa etkili beta 2 agonistlerin (SABA) reçetelenmesini onaylamamaktadır. En son tavsiyeler, hastaların çoğunun Anti-inflamatuar Reliever (HAVA) veya İdame ve Rahatlatıcı Tedavi (MART).
• MHRA, SABA'ların aşırı kullanımıyla ilişkili astım kötüleşmesi riskine ilişkin uyarıları artırmak için 2024 yılında SABA'lara yönelik Birleşik Krallık ürün bilgilerini güncellemiştir ve bu güncelleme aşağıdaki ürünlere yönelik revize Ürün Özellikleri Özetlerine (KÜB) yansıtılmıştır salbutamol ve terbutalin.
• A Aralık 2024 raporu Birleşik Krallık Ulusal Çocuk Ölümleri Veritabanından (NCMD) elde edilen veriler, astım nedeniyle hayatını kaybeden çocukların 87%'sinin (54 çocuktan 47'si) son bir yıl içinde üç veya daha fazla SABA inhaleri aldığını ortaya koymuştur; bu da bir yıl içinde üç veya daha fazla SABA reçetesine sahip olmak ile tüm astım şiddeti seviyelerinde şiddetli astım alevlenmeleri yaşamak arasında bilinen bir bağlantı olduğunu göstermektedir.
• İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), Birleşik Krallık'taki tüm ilaç ve tıbbi cihazların etkinlik ve güvenliğini sağlayarak bunları düzenlemekten sorumludur. Tüm faaliyetlerimiz, faydaların olası risklere karşı gerekçelendirilmesini sağlamak için sağlam ve gerçeklere dayalı yargılara dayanmaktadır.
• MHRA, Sağlık ve Sosyal Bakım Bakanlığı'na bağlı bir icra kurumu olarak faaliyet göstermektedir.
• Bu Sarı Kart düzeni MHRA'nın Birleşik Krallık'taki ilaçların güvenliğini izleme sistemidir ve ilaçlarla ilgili yeni güvenlik bilgilerini belirlemek ve mevcut bilgileri güçlendirmek için bir erken uyarı mekanizması olarak hizmet eder. Sarı Kartlar, diğer bilimsel güvenlik verileriyle birlikte çalışarak MHRA'nın ilaçlarla ilgili uyarıları değiştirmek veya riskleri en aza indirirken hasta faydalarını artırmak için bu ilaçların kullanımını yeniden değerlendirmek üzere gerekli önlemleri almasını destekler.
• Medya ile ilgili sorularınız için lütfen newscentre@mhra.gov.ukveya 020 3080 7651 numaralı telefonu arayın.