Thông báo này nhằm nhắc nhở về các cập nhật thông tin sản phẩm và hướng dẫn từ Viện Y tế và Chăm sóc Sức khỏe Quốc gia (NICE) liên quan đến các chất chủ vận beta 2 tác dụng ngắn (SABAs), chẳng hạn như salbutamol và terbutaline, được sử dụng để giảm các triệu chứng hen suyễn đột ngột như cảm giác tức ngực, khò khè, ho và khó thở.
Bệnh nhân nên tiếp tục sử dụng bình xịt phòng ngừa hàng ngày theo đơn và tham khảo ý kiến của nhân viên y tế nếu họ phát hiện mình phải sử dụng bình xịt màu xanh hơn hai lần một tuần.
Nếu các triệu chứng hen suyễn như cảm giác tức ngực, khó thở, ho hoặc khó thở trở nên nặng hơn hoặc không cải thiện khi sử dụng bình xịt màu xanh, bệnh nhân được khuyến khích tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức. Bất kỳ tác dụng phụ nghi ngờ nào cũng phải được báo cáo cho MHRA thông qua Chương trình Thẻ Vàng.
Bà Alison Cave, Giám đốc An toàn của Cục Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế (MHRA), đã phát biểu:
“Sự an toàn của bệnh nhân là ưu tiên hàng đầu của chúng tôi, và chúng tôi liên tục theo dõi tất cả các loại thuốc để đảm bảo rằng lợi ích của chúng vượt trội so với bất kỳ rủi ro nào liên quan.
Bạn đã sẵn sàng nộp đơn xin Visa Anh chưa?
Nhấp vào nút bên dưới để bắt đầu quy trình xin visa đơn giản và an toàn của bạn.
🇬🇧 Đăng ký Visa ETA Vương quốc Anh tại đây“Bệnh nhân nên tuân thủ việc sử dụng bình xịt phòng ngừa theo hướng dẫn của nhân viên y tế, ngay cả khi bệnh hen suyễn của họ dường như đã được kiểm soát. Bình xịt màu xanh đóng vai trò quan trọng trong việc kiểm soát triệu chứng trong cơn hen suyễn, nhưng không nên là phương pháp duy nhất để quản lý bệnh hen suyễn.
“Chúng tôi khuyến cáo bệnh nhân nên tham khảo ý kiến của chuyên gia y tế nếu họ phát hiện mình phải sử dụng bình xịt màu xanh hơn hai lần một tuần. Bình xịt phòng ngừa nên được sử dụng theo chỉ định, ngay cả khi các triệu chứng dường như có thể kiểm soát được.
“Nếu các triệu chứng hen suyễn trở nên nghiêm trọng hơn hoặc không thuyên giảm khi sử dụng bình xịt màu xanh, bệnh nhân được khuyến cáo nên tìm kiếm sự trợ giúp y tế khẩn cấp. Bất kỳ tác dụng phụ nào nghi ngờ đều phải được báo cáo qua hệ thống của chúng tôi. Chương trình Thẻ Vàng.”
Hướng dẫn cho bệnh nhân hen suyễn:
- Sử dụng bình xịt phòng ngừa theo chỉ định, ngay cả khi bệnh hen suyễn của bạn dường như đã được kiểm soát và bình xịt màu xanh ít khi hoặc không bao giờ cần thiết. Việc sử dụng không đầy đủ bình xịt phòng ngừa có thể dẫn đến tình trạng triệu chứng nặng hơn và tăng nguy cơ xảy ra các cơn hen suyễn nghiêm trọng.
- Nếu được kê đơn sử dụng bình xịt màu xanh trong các cơn hen suyễn, bạn cũng nên được cấp một bình xịt phòng ngừa riêng để sử dụng hàng ngày.
- Tuân thủ kế hoạch hành động hen suyễn của bạn, hoặc tham khảo ý kiến của chuyên gia y tế, nếu bạn cần sử dụng bình xịt màu xanh hơn hai lần một tuần – điều này có thể cho thấy hen suyễn của bạn không được kiểm soát đầy đủ.
- Nếu bình xịt màu xanh của bạn không có bộ đếm liều, hãy ghi chép thủ công số liều đã sử dụng và đảm bảo bạn có sẵn một bình xịt dự phòng trước khi bình hiện tại hết hoặc hết hạn.
- Nếu các triệu chứng của bạn không thuyên giảm sau khi sử dụng bình xịt màu xanh, hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức, đặc biệt là khi bạn gặp các triệu chứng như cảm giác tức ngực, khó thở, ho hoặc khó khăn trong việc thở.
- Bác sĩ của bạn có thể tư vấn về các phương pháp điều trị thay thế hoặc bổ sung (ngoài máy hít màu xanh) cho những người trên 12 tuổi bị hen suyễn không được kiểm soát tốt.
Ghi chú cho biên tập viên:
- Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế (MHRA) đã công bố một Cập nhật về an toàn thuốc Dành cho các chuyên gia y tế nhằm nhắc nhở họ về các rủi ro liên quan đến việc sử dụng quá mức các bình xịt màu xanh, bao gồm tóm tắt chi tiết về bằng chứng và cập nhật về hướng dẫn kê đơn cho bệnh hen suyễn.
- NICE đã công bố hướng dẫn quốc gia cập nhật về hen suyễn (NG245) vào tháng 11 năm 2024, không còn khuyến nghị sử dụng riêng lẻ các thuốc kích thích beta 2 tác dụng ngắn (SABA) cho bất kỳ nhóm tuổi nào. Các khuyến nghị mới nhất khuyến khích đa số bệnh nhân được điều trị bằng các bình xịt kết hợp bao gồm cả thuốc phòng ngừa (chống viêm) và thuốc giảm triệu chứng như một phần của liệu pháp chống viêm và giảm triệu chứng (KHÔNG KHÍ) hoặc Điều trị Bảo dưỡng và Giảm đau (MART).
- Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Vương quốc Anh (MHRA) đã cập nhật thông tin sản phẩm tại Vương quốc Anh cho các thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn (SABA) vào năm 2024 để tăng cường cảnh báo về nguy cơ suy giảm bệnh hen suyễn liên quan đến việc sử dụng quá mức SABA, điều này được phản ánh trong các bản tóm tắt đặc tính sản phẩm (SmPC) đã được sửa đổi cho Salbutamol và Terbutaline.
- A Báo cáo tháng 12 năm 2024 Dữ liệu từ Cơ sở Dữ liệu Tử vong Trẻ em Quốc gia của Vương quốc Anh (NCMD) cho thấy 87% (47 trong số 54) trẻ em tử vong do hen suyễn đã sử dụng ba hoặc nhiều hơn ba bình xịt SABA trong năm qua, cho thấy mối liên hệ đã được biết đến giữa việc có ba hoặc nhiều hơn ba đơn thuốc SABA trong một năm và việc trải qua các đợt cấp tính nghiêm trọng của hen suyễn ở tất cả các mức độ nghiêm trọng của bệnh.
- Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thiết bị Y tế (MHRA) chịu trách nhiệm quản lý tất cả các loại thuốc và thiết bị y tế tại Vương quốc Anh bằng cách đảm bảo hiệu quả và an toàn của chúng. Tất cả các hoạt động của chúng tôi đều dựa trên những quyết định có cơ sở vững chắc và dựa trên thực tế để đảm bảo rằng lợi ích được biện minh so với bất kỳ rủi ro tiềm ẩn nào.
- Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế (MHRA) hoạt động như một cơ quan trực thuộc Bộ Y tế và Chăm sóc Xã hội.
- The Chương trình Thẻ Vàng Hệ thống Thẻ Vàng (Yellow Cards) của MHRA là hệ thống giám sát an toàn thuốc tại Vương quốc Anh, hoạt động như một cơ chế cảnh báo sớm để xác định thông tin an toàn mới về thuốc và củng cố thông tin hiện có. Thẻ Vàng được sử dụng song song với các dữ liệu an toàn khoa học khác để hỗ trợ MHRA trong việc thực hiện các hành động cần thiết nhằm điều chỉnh cảnh báo liên quan đến thuốc hoặc đánh giá lại việc sử dụng các loại thuốc đó, nhằm nâng cao lợi ích cho bệnh nhân đồng thời giảm thiểu rủi ro.
- Để liên hệ với bộ phận truyền thông, vui lòng liên hệ với newscentre@mhra.gov.uk, Hoặc gọi số 020 3080 7651.