警告哮喘患者过度使用蓝色吸入器会增加严重发作的风险

本公告旨在提醒人们注意产品信息的更新以及美国国家健康与护理优化研究所（NICE）关于短效β2 促效剂（SABAs）的指南，如沙丁胺醇和特布他林，这些药物可用于缓解突发的哮喘症状，包括胸闷、喘息、咳嗽和呼吸困难。

患者应继续使用处方中规定的日常预防性吸入器，如果发现自己每周使用蓝色吸入器超过两次，应咨询专业医护人员。

如果使用蓝色吸入器后胸闷、喘息、咳嗽或呼吸困难等哮喘症状加重或没有改善，建议患者立即就医。任何可疑的副作用都必须通过 黄牌计划.

MHRA 首席安全官 Alison Cave 博士说：

"患者的安全是我们最关心的问题，我们持续监控所有药物，以确保其益处大于任何相关风险。

"即使哮喘似乎已得到控制，患者也应按照医护人员的指导坚持使用预防性吸入器。蓝色吸入器在哮喘发作时可起到控制症状的关键作用，但不应成为控制哮喘的唯一方法。

"如果患者发现自己每周使用蓝色吸入器的次数超过两次，我们建议他们咨询专业医护人员。即使症状似乎可以控制，也应遵医嘱使用预防性吸入器。

"如果哮喘症状恶化或使用蓝色吸入器后仍未缓解，建议患者紧急寻求医疗救助。任何可疑的副作用都必须通过我们的 黄牌计划."

哮喘患者指南：

• 即使您的哮喘似乎已得到控制，而且很少或从未需要使用蓝色吸入器，也要遵医嘱使用预防性吸入器。不充分使用预防性吸入器可能会导致症状恶化，增加哮喘严重发作的可能性。
• 如果处方中开具了在哮喘发作时使用的蓝色吸入器，您还应获得一个单独的预防性吸入器供日常使用。
• 如果您每周需要使用蓝色吸入器超过两次，请遵守您的哮喘行动计划，或咨询您的专业医护人员--这可能意味着您的哮喘未得到充分控制。
• 如果您的蓝色吸入器没有剂量计数器，请手动记录使用剂量，并确保在现有吸入器用完或过期之前有一个备用吸入器。
• 如果蓝色吸入器无法缓解您的症状，如胸闷、气喘、咳嗽或呼吸困难，请立即就医。
• 对于 12 岁以上哮喘控制不佳的患者，医疗服务提供者可就推荐的替代或额外治疗方法（除蓝色吸入器外）提供建议。

编辑备注

• MHRA 发布了 药物安全最新情况 旨在提醒医护人员过度使用蓝色吸入器的相关风险，其中包括一份全面的证据摘要和哮喘处方指南更新。
• NICE 公布了更新后的国家哮喘指南 (NG2452024 年 11 月发布的《美国哮喘防治指南》（American Journal of哮 喘）不再支持为任何年龄段的人群单独开具短效 beta 2 激动剂（SABA）处方。最新的建议主张大多数患者使用复合吸入剂进行治疗，其中包括作为抗炎缓解剂（Anti-inflammatory Reliever，AR）一部分的预防（抗炎）和缓解药物。空气)或维持和缓解疗法 (马特).
• 2024 年，MHRA 更新了英国 SABA 的产品信息，加强了对与 SABA 过度使用相关的哮喘恶化风险的警告。 沙丁胺醇 和 特布他林.
• A 2024 年 12 月报告 英国国家儿童死亡数据库（NCMD）的数据显示，在过去一年中，87%（54 名儿童中的 47 名）哮喘死亡儿童服用过三次或三次以上的 SABA 吸入剂，这表明一年内服用三次或三次以上 SABA 处方与所有哮喘严重程度的严重哮喘恶化之间存在已知的联系。
• 药品和保健品监管局 (MHRA) 负责监管英国的所有药品和医疗器械，确保其有效性和安全性。我们的所有业务都基于可靠的事实判断，以确保利益与任何潜在风险相匹配。
• MHRA 作为卫生和社会保健部的执行机构开展工作。
• "(《世界人权宣言》) 黄牌计划 黄卡 "是英国食品与药品管理局（MHRA）监测英国药品安全性的系统，作为一种早期预警机制，用于识别有关药品的新安全信息并加强现有信息。黄卡与其他科学安全数据一起支持 MHRA 采取必要行动，修改与药物相关的警告或重新评估这些药物的用法，以在最大程度降低风险的同时提高患者的获益。
• 媒体垂询，请联系 newscentre@mhra.gov.uk或致电 020 3080 7651。