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喘息患者が青い吸入器の過剰使用による重篤な発作のリスク増大について警告される

このお知らせは、胸部圧迫感、喘鳴、咳、息苦しさなどの突発性喘息症状を緩和するために使用される、サルブタモールやテルブタリンなどの短時間作用型β2作動薬(SABA)に関する製品情報の更新およびNational Institute for Health and Care Excellence(NICE)のガイダンスに関する注意喚起のためのものです。

患者は、処方された予防吸入器を毎日使用し続け、週に2回以上青い吸入器に頼っているようであれば、医療専門家に相談すべきである。

胸部圧迫感、喘鳴、咳、呼吸困難などの喘息症状が悪化した場合、または青い吸入器を使用しても改善しない場合、患者は直ちに医師の診断を受けることが推奨される。副作用が疑われる場合は、MHRAに報告する必要があります。 イエローカード制度.

MHRAのチーフ・セーフティ・オフィサーであるアリソン・ケイブ博士は次のように述べている:

「患者の安全が私たちの最大の関心事であり、私たちはすべての薬剤を継続的に監視し、そのベネフィットが関連するリスクを上回っていることを確認しています。

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「たとえ喘息がコントロールされているように見えても、患者は医療従事者の指示に従い、予防吸入薬の使用を守るべきです。青色吸入器は、喘息発作時の症状管理に重要な役割を果たしますが、喘息管理の唯一の方法であってはなりません。

「青色吸入器を週に2回以上使用しなければならない場合は、医療専門家に相談することをお勧めします。予防吸入器は、症状が管理可能であると思われる場合でも、処方されたとおりに使用されるべきである。

「喘息の症状が悪化した場合、または青い吸入器でも緩和されない場合は、緊急に医療機関を受診することをお勧めします。副作用が疑われる場合は イエローカード制度."

喘息患者のためのガイダンス:

  • 喘息がコントロールされているように見え、青い吸入器がめったに必要でないか、まったく必要でない場合でも、処方されたとおりに予防吸入器を使用してください。予防吸入薬の使用が不十分であると、症状が悪化し、重度の喘息発作が起こりやすくなります。
  • 喘息発作時に使用する青色の吸入器を処方された場合は、日常使用する予防用吸入器も別に受け取る必要があります。
  • 青い吸入器が週に2回以上必要な場合は、喘息の行動計画を守るか、医療専門家に相談してください。
  • 青い吸入器に用量カウンターがない場合は、使用した用量を手書きで記録し、現在使用している吸入器が切れたり期限切れになる前に予備の吸入器を用意しておくこと。
  • 胸部圧迫感、喘鳴、咳、呼吸困難など、青い吸入器で症状が緩和されない場合は、直ちに医師の診察を受けてください。
  • 医療従事者は、喘息の管理が不十分な12歳以上の患者に対して、推奨される代替治療または追加治療(青色の吸入器以外)についてアドバイスすることができます。

編集者への注記

  • MHRAは以下を発表した。 医薬品安全性に関する最新情報 青色吸入薬の過剰使用に関連するリスクを再認識してもらうために、医療従事者を対象にしたもので、エビデンスの包括的な要約と喘息処方ガイドラインの最新情報が含まれている。
  • NICEは喘息ガイダンスの更新版を発表した。NG2452024年11月には、短時間作用型β2アゴニスト(SABA)単独での処方は、どの年齢層に対しても推奨されなくなった。最新の勧告では、大多数の患者に対して、抗炎症薬(Anti-inflammatory Reliever)の一部として、予防薬(抗炎症薬)と緩和薬の両方を含む配合吸入薬で治療することを提唱している。航空)または維持・緩和療法(MART).
  • MHRAは2024年にSABAの英国製品情報を更新し、SABAの過剰使用に伴う喘息悪化リスクに関する警告を強化した。 サルブタモール そして テルブタリン.
  • A 2024年12月レポート 英国全国小児死亡率データベース(NCMD)から、喘息で死亡した小児のうち87%(54人中47人)が過去1年間に3回以上のSABA吸入薬の処方を受けていたことが明らかになった。このことは、1年以内に3回以上のSABA処方を受けたことと、すべての喘息重症度レベルにおいて重篤な喘息増悪を経験したことの間に既知の関連があることを示している。
  • 医薬品・医療製品規制庁(MHRA)は、英国内のすべての医薬品と医療機器を規制し、その有効性と安全性を確保する責任を負っています。私たちの業務はすべて、潜在的なリスクに対してベネフィットが正当化されるよう、事実に基づいた確かな判断に基づいています。
  • MHRAは保健社会医療省の行政機関として運営されている。
  • について イエローカード制度 は、英国における医薬品の安全性を監視するMHRAのシステムであり、医薬品に関する新たな安全性情報を特定し、既存の情報を強化するための早期警告メカニズムとして機能する。イエローカードは、他の科学的な安全性データとともに、MHRAが医薬品に関連する警告を修正したり、リスクを最小限に抑えつつ患者の利益を高めるために医薬品の使用方法を再評価したりするために必要な措置を講じる際に役立ちます。
  • メディアからのお問い合わせは newscentre@mhra.gov.ukまたは電話:020-3080-7651。

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